智通财经APP获悉，据港交所3月21日披露，维昇药业再次向港交所主板提交上市申请，大摩及Jefferies为其联席保荐人。该公司曾于2022年11月17日、2023年8月16日向港交所递交过上市申请。
维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司，专注于为相关地区大量未被满足的医疗需求、同时具有医疗政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。
据招股书披露，维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，公司的核心产品隆培促生长素是同类首创在美国和欧盟被批准用于治疗PGHD的LAGH，已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准。公司的两款关键候选药物TransCon CNP和帕罗培特立帕肽分别针对儿童和成人内分泌疾病，亦已在全球范围内进入后期临床试验阶段。
维昇药业核心产品隆培促生长素有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症的同类最佳候选药物，经已完成的中国3期关键性试验所验证，隆培促生长素为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素。于2024年3月7日，用于治疗PGHD的核心产品的生物制品上市许可申请已获国家药监局受理。
市场空间方面，于2022年，经估算中国在全球人生长激素市场占据最大份额，超过美国，占全球市场的34%。根据弗若斯特沙利文的资料，中国的人生长激素市场规模于2022年为17亿美元，预计到2026年将增至31亿美元，自2022年至 2026年的年复合增长率为16.7%，并且到2030年将增至48亿美元，自2026 年至2030年的年复合增长率为11.5%。
财务方面，于2022、2023年，公司的全面亏损总额分别约为2.89亿及2.49亿元。同期，公司的研发成本分别约为1.80亿元及5769万元。
另据招股书披露，维昇药业自成立以来的各年度均有产生亏损。公司预计在未来几年将继续产生亏损，并且可能永远不会实现或维持盈利。维昇药业指出，公司的候选药物均未在相关地区获得上市批准。倘公司无法通过临床开发来推进公司的候选药物、取得监管批准及最终将候选药物商业化，或上述事项出现重大延迟，则公司的业务及盈利能力将严重受损。