智通财经APP获悉，国际咨询公司Research Nester称，到2035年，全球非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗市场预计将达到483亿美元。
该机构称，这意味着2023年至2035年间，NASH治疗领域的年复合增长率将达到18%，2022年NASH治疗领域的收入达到52亿美元。
该报告发布几天后，Madrigal制药公司(MDGL.US)获得了美国FDA批准的首个NASH治疗药物。这款名为Rezdiffra的口服甲状腺激素受体(THR)激动剂将以4.7万美元的标价在美国上市，在美国，包括NASH在内的肝脏疾病的患病率正在迅速上升。
NASH，目前被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，是一种较晚期的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，也是美国肝移植的主要原因
Madrigal制药预计，150万美国人被诊断为NASH，肥胖和糖尿病是导致该疾病流行的因素。
据Research Nester称，在NASH治疗支出不断上升的情况下，北美将产生最大份额的收入。随着对该病认识的提高，加上NAFLD病例数量的增加(估计约30%的NAFLD患者患有NASH)，预计将推动对治疗方案的需求。
然而，受地区肥胖率上升的推动，预计欧洲NASH治疗市场的年复合增长率最高，为18.6%。
与此同时，今年1月，医疗保健分析公司IQVIA(IQV.US)表示，到2030年，NASH治疗的全球市场规模将超过1000亿美元。然而，因为由于治疗障碍等因素，该行业仍不确定疾病负担如何转化为商业机会。
IQVIA 表示:“所有解决NASH的创新者都面临着科学/临床、监管和实际障碍的艰巨组合。”IQV指的是低诊出率和监管部门批准所需的严格临床试验要求等因素。
Rezdiffra已成为美国批准的首个治疗NASH的药物，而Madrigal不太可能长期享有先发优势，因为治疗领域变得拥挤，医疗需求未得到满足。
据IQV称，目前有六种针对NASH的实验性疗法处于后期研究阶段。其中值得注意的是由诺和诺德(NVO.US)开发的减肥疗法semaglutide。此外，这家丹麦制药商还与吉利德(GILD.US)的两种实验性NASH药物合作测试GLP-1受体激动剂。
Inventiva (IVA.US)、Galectin Therapeutics (GALT.US)和Galmed Pharmaceuticals (GLMD.US)是其他上市的药物开发商，他们利用自己的后期资产进入NASH领域。
Hepion Pharmaceuticals (HEPA.US)、TERNS Pharmaceuticals (TERN.US)、Sagimet Biosciences (SGMT.US)、Viking Therapeutics (VKTX.US)和89bio (ETNB.US)等公司已经在2023年的中期NASH治疗中获得了积极的数据。
今年，礼来公司(LLY.US)报告了其减重疗法tirzepatide治疗NASH成人患者的2期试验数据，Ionis Pharma (IONS.US)也报告了该疗法的2期试验数据，ION224在本周的2期试验中达到了主要目标。
其他制药商，包括辉瑞(PFE.US)、阿斯利康(AZN.US)、吉利德/诺和诺德和Ascletis Pharma，都在等待今年NASH药物的显着2期数据。