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靶向CD123 阿斯利康(AZN.US)新型ADC在中国获批临床

发布时间 2024-3-6 20:54
更新时间 2024-3-6 21:16
© Reuters.  靶向CD123 阿斯利康(AZN.US)新型ADC在中国获批临床
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智通财经APP获悉,3月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AZN.US)1类新药AZD9829获得临床试验默示许可,拟开发治疗CD123阳性恶性血液疾病。公开资料显示,AZD9829是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)-抗体偶联药物(ADC)。

去年11月,Blood杂志首次发表了AZD9829的临床前研究数据。研究表明,AZD9829在体外显示出对CD123阳性的AML细胞系的强大杀伤能力。该产品的抗肿瘤活性也在13个AML患者来源的异种移植(PDX)模型中观察到,这些模型代表了具有不同突变状态、疾病分期、先前治疗反应和CD123表达水平的AML疾病异质性。

另外,值得关注的是,根据ClinicalTrials官网,阿斯利康正在美国开展一项1/2期临床研究,评估AZD9829单独或联合治疗CD123阳性血液恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。本次该产品在中国获得临床试验默示许可意味着它也将在中国开展临床研究。

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