智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)公布，KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的两年半随访数据已于2023年12月5日至2023年12月9日在美利坚合众国得克萨斯州圣安东尼奥市举行的2023年SABCS大会上以壁报形式(展示ID：P01-29-02)发布。
据悉，KN026(一种新型HER2靶向双特异性抗体)联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的初步安全性及疗效结果已于2022年SABCS大会上展示，其两年随访数据已于2023年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，两者均显示出KN026一线治疗 HER2阳性BC具有良好的疗效及耐受性，详情载于公司日期为2022年12月9日及2023年10月23日的自愿性公告。两年半随访结果更新如下。
该项临床试验入组符合条件的患者为未接受过治疗的HER2阳性复发或转移性BC 患者。患者接受30mg/kg的KN026，联合75mg/m2 Q3W的多西他赛，直至出现疾病进展、不耐受的毒性或其他原因。主要终点为ORR及DoR。次要终点包括安全性、PFS及OS。
截至数据截止日期，即2023年9月15日，入组57名患者，中位年龄为52岁(30至 67岁)。所有患者均为女性，其中52名(91.2%)患者处于IV期。最常见的转移部位为淋巴结、骨骼、肺及肝脏。22名(38.6%)及35名(61.4%)入组患者的ECOG PS分别为0和1。
结论：KN026联合多西他赛的耐受性良好，在一线治疗HER2阳性BC中显示出卓越的临床获益。经过两年半的随访，中位PFS为27.7个月，24个月的OS率为 84.1%，在未观察到任何新的安全性信号的情况下表现出非常卓越的疗效。
目前，KN026作为二线或以上疗法治疗HER2阳性GC/GEJ及作为一线疗法治疗 HER2阳性BC的两项III期临床试验正在中国进行。