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辉瑞口服减肥药研发失利 短期内无望翻身

发布时间 2023年12月1日 21:32
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财联社12月1日讯(编辑 牛占林)今年医疗健康板块表现最好的几家公司都是从减肥药热潮中获利的宠儿,辉瑞也希望凭借一款口服减肥药翻身,但最新进展却让华尔街感到担忧。

当地时间周五,辉瑞公司宣布,计划放弃其实验性减肥药danuglipron(每日口服两次)的研发,该公司股价盘前一度跌近5%,年内股价跌幅逼近40%。

据辉瑞声称,观察到患者的不良反应发生率很高,虽然这些副作用大多是轻微的和胃肠道方面的。在临床试验中,相当一部分患者因无法忍受副作用(例如恶心和呕吐)停止了服用danuglipron。

因此,每日服用两次的danuglipron将不会进入三期临床试验。但辉瑞公司表示,它仍计划在2024年上半年公布danuglipron每日一次的二期试验数据,这将为未来的方向提供信息。

这家制药巨头将等待这些数据,然后再决定是否开始对每日服用一次的danuglipron进行三期试验。

尽管如此,研发失利对于辉瑞而言仍然是一个重大打击。辉瑞首席执行官Albert Bourla此前表示,GLP-1类减肥药市场的规模最终可能增长到900亿美元,该公司希望通过口服治疗占领该领域100亿美元的份额。

但投资者一直对辉瑞在减肥药领域的潜力持悲观态度,因为该公司在6月份放弃了另一种每日服用一次的药物,转而推出了吸引力较低的danuglipron。

最新数据表明,辉瑞将进一步落后于减肥药市场的主导者礼来公司和诺和诺德,两家公司正在竞相开发自己的治疗肥胖和糖尿病的药物。

副作用太高

在辉瑞二期试验数据中,600多名肥胖成人接受了不同剂量的danuglipron治疗。数据显示,在32周后,患者减重6.9%到11.7%不等,在26周后,减重4.8%到9.4%不等。而服用安慰剂的患者在32周后体重增加了1.4%,在26周时体重增加了0.17%。

该公司表示,研究中观察到的不良反应发生率很高,高达73%的患者出现了恶心,高达47%的患者出现呕吐,25%的患者出现腹泻。根据辉瑞公司的数据,在所有服药的患者中,有超过50%的人选择停止服用该药,而在服用安慰剂的患者中,这一比例约为40%。

Leerink Partners分析师David Risinger在周一的一份报告中写道,在二期试验中,停止服用辉瑞danuglipron的患者比例可能高于礼来同类药物的比例。

Risinger指出,这可能是因为danuglipron的每日总剂量要高得多,这可能会导致更多的副作用。辉瑞的二期试验也不允许降低剂量,也就是在达到特定反应后随着时间的推移减少药物的剂量。

与每日两次的danuglipron相比,患者有希望更好地接受每日一次的治疗。一些分析人士说,辉瑞公司似乎认为,每天服用一次这种药物可以减轻胃肠道副作用。

辉瑞首席科学官Mikael Dolsten在一份声明中说:“我们相信,改进后的每日一次的danuglipron可以在肥胖治疗中发挥重要作用。”

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