【头条公告掘金】
远大医药(00512): STC3141国内II期临床完成首例患者入组给药
智通财经APP讯，11月27日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)呼吸及重症抗感染板块再传利好，公司自主开发的全球创新产品STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究于近日完成了首例患者入组给药。
点评：这已是公司近一个月以来的第四项产品进展利好消息。STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新产品，可用于多种重症适应症，已在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，并完成了三项针对患者的临床研究。除了STC3141外，远大医药针对脓毒症这一适应症还布局了另一款的全球创新产品APAD，该产品在中国的I期临床研究也于今年8月完成了首例患者入组给药。APAD与STC3141在作用机理上形成互补，未来有望在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合。或也将为企业带来新的业绩增长点。肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块中重点布局的战略方向之一，储备了一款全球创新实体瘤消融治疗技术AuroLase，用于前列腺癌组织消融，其有望成为全球第一个以及目前唯一的超精准局灶疗法。预计今年下半年在美国递交上市申请。易甘泰钇[90Y]微球注射液是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品，已于2022年1月获得国家药监局的上市许可。目前该产品在美国开展的治疗原发性肝癌的临床研究正在顺利推进中，在中国预计将于今年下半年开展治疗原发性肝脏恶性肿瘤的真实世界研究。力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段，实现25个以上以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局。持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
【重点公告掘金】
石药集团(01093)：开发的高选择性SOS1抑制剂获临床试验批准
智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团开发的化药1类新药高选择性SOS1抑制剂(SYH2038)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。子公司石药新诺威2023年前三季度业绩，营业收入约19.02亿元，同比增长0.46%;归属于上市公司股东的净利润约5.83亿元，同比增长12.74%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约5.76亿元，同比增长25.66%。
点评：SOS1抑制剂(SYH2038)被批准进入临床试验，意味着在肿瘤领域又近了一步。公司17年开始进入创新药，目前营收300亿，每年40亿以上研发全部费用化，研发预期每年10%以上递增。近两年新药陆续开始上市，管线齐全，ADC已经有两个海外授权, siRNA, 双抗这些平台全有，MRNA遥遥领先，国内唯一成药。纳米制剂平台的管线方面，白蛋白紫杉醇受集采影响营收在收缩，但升级版的预期25年上市的紫杉醇纳米粒(速溶型)预期在25年上市。大概30-50亿预期。通过纳米制剂平台做出来的9月刚上市的伊利替康脂质体没有有竞品，不进医保自行定价，利润丰厚。多西他赛白蛋白中美双临床没有竞品，潜在峰值销售预期能达到50亿。明年就能上市的美洛昔康纳晶，用于手术后阵痛，对标扬子江的地佐辛，一天四针的产品，卖了65亿。石药这款一天一针。肿瘤市场未来潜力较大，石药的全球独家产品米托恩醌作为广谱化疗的药物有望针对性开发适应症。此次NBL-028进入临床，一旦成功有望打开增量空间。热门的ADC方面，巨石生物有4款产品进入临床阶段，Nectin4 ADC和CLDN18.2 ADC已经与境外企业达成海外独家授权，最高合同金额可达19亿美元，实现了产品的海外授权。MRNA的平台作为第三代疫苗平台，期待RSV在2026有机会上市。整体看，公司已经进入不断收获期，公司预计2025年营收达到500亿。
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