智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布公告，于2023年11月25日在中国进行的SM17 I 期临床试验中，已成功完成首个队列的健康受试者给药。截至本公告日期，未报告任何不良事件(AE)。本项I期临床研究旨在探索SM17于中国受试者人群中的用药安全性、药代动力学(PK)、免疫原性，并初步验证SM17对于特应性皮炎患者的安全性、有效性与药效学特征。
SM17是一种全新、同类首创(First-in-Class)的人源化IgG4-k单克隆抗体，其能透过靶向“警戒素(Alarmin)”通路的关键分子人白细胞介素25(IL-25)受体调控II型过敏反应通路。SM17通过抑制IL-25结合到2型先天淋巴细胞(ILC2s)及2型辅助T细胞(Th2)上的受体(IL-17RB)后诱发的一连串反应，从而对下游信号通路的Th2型白介素IL-4、IL-5、IL-13均有抑制效果。
IL-25为一类关键的“警戒素”，已被证明与自身免疫性及炎症性皮肤病的病理变化有关，例如特应性皮炎。特应性皮炎患者于下列疾病的全因死亡率以及特定原因死亡率亦有所增加，这些疾病包括感染、呼吸、胃肠道，以及肿瘤性疾病。目前已获批上市的特应性皮炎疗法(包括生物制剂)可以大大改善患者的湿疹面积和严重程度指数以及生活质量。然而，对已获批疗法反应不大的患者仍存在未满足的医疗需求。
正在美国进行的SM17 I 期研究已接近完成，最后一例受试者最后一次(LPLV)访视已于2023年9月完成;并将于2024年第一季度完成临床总结报告。截至本公告日期，未有报告与药物相关的严重不良事件，显示此产品在人体中具有良好的耐受性，并表现出非常好的安全性。公司相信靶向Th2炎性细胞因子通路的上游疗法(例如IL-25的受体)将对皮肤炎症产生广泛的作用，意味着SM17在特应性皮炎治疗上具有更安全和更有效并且具有差异化优势的巨大潜力。