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港股公告掘金 | 又一款新药临床试验获美国FDA批准 加速国际化市场布局

发布时间 2023-11-24 08:24
更新时间 2023-11-24 08:35
港股公告掘金 | 又一款新药临床试验获美国FDA批准 加速国际化市场布局
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【头条公告掘金】

复星医药(02196):子公司注射用HLX42临床试验获美国FDA批准

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,公司控股子公司复宏汉霖于近日收到美国 FDA关于同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物,以下简称“该新药”)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND 编号:168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。公司前三季度实现营业收入307.00亿元,归属于上市公司股东的净利润22.83亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.74亿元。

点评:该新药获得美国GDA批准展开I期临床试验,意味着公司管线进一步丰富,国际化进程又迈出了一步。根据复宏汉霖披露的最新信息,公司宣布与Intas Pharmaceuticals Limited 达成合作,授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药汉斯状®包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。加上前期授予其汉曲优®在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利,并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。对于近期火爆的减肥药,截至今年8月,中国有43个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,占到全球的40%,复星医药已经进入临床Ⅲ期阶段,在研发进度上靠前。公司前三季度受利空影响业绩不佳,计提之后预计边际改善。近期亮点:复星医药获得了大股东增持。公司控股股东复星高科当日以自有资金人民币约2008.22万元增持公司A股股份共计72万股,基于对公司未来发展前景的信心以及内在价值的认可。根据股票激励计划回购及注销12.95万股限制性A股股票。

【重点公告掘金】

周大福(01929):中期股东应占溢利45.51亿港元 同比增长36.44% 黄金品类延续高景气

智通财经APP讯,周大福(01929)发布截至2023年9月30日止6个月中期业绩,该集团取得营业额495.26亿港元,同比增长6.4%;公司股东应占溢利45.51亿港元,同比增长36.44%;每股盈利45.5港仙,拟派发中期股息每股0.25港元。

点评:中期整体业绩还算不错,营业额的增长得益于主要市场的人员流动及零售活动有所改善,如香港、澳门及其他市场营业额于期内上升57.7%。而溢利上升37.7%至5,989百万港元,升幅高于营业额。是因为公司持续推动优化定价策略及提升营运效率,加上受惠于黄金价格上涨所致。黄金品类延续高景气,FY2023H2 公司黄金品类销售占比78.2%位于历史高位,预计销售结构占比进一步抬升空间趋缓。2023 年下半年推出“人生四美”2.0 系列产品,金镶钻品类享有高毛利率,随着该品类渠道铺货与产品放量,预计非黄镶嵌品类销售占比有望提升,利润率趋势向上提振弹性可期:FY2024H1 期内金价趋势上行,公司有望显著受益金价及终端折扣管控政策,开启新一轮产品周期。

【港股重要公告一览】

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