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葛兰素史克(GSK.US)艾滋病长效疗法在中国获批

发布时间 2023年10月27日 20:03 更新时间 2023年10月27日 22:07
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© Reuters. 葛兰素史克(GSK.US)艾滋病长效疗法在中国获批
 
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智通财经APP获悉,10月27日,葛兰素史克(GSK.US)发布新闻稿称,其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare产品万凯锐(通用名称:卡替拉韦注射液)与强生(JNJ.US)旗下强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)产品瑞卡必(通用名称:利匹韦林注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。卡替拉韦片剂也被批准与利匹韦林片剂联用,可选择作为注射疗法开始前口服导入用药,或作为未按计划进行注射治疗者的口服治疗方案。

此前,欧洲药品管理局曾在2020年10月16日官方新闻稿中指出,“卡替拉韦注射液与利匹韦林注射液联合使用”是首个HIV长效注射治疗方案,可代替每日口服药物,实现每月或每两月给药一次。GSK新闻稿指出,它同时也是NMPA批准的首个完整的HIV-1长效(最长每两个月一次)注射治疗方案。

据了解,卡替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI)。INSTIs通过防止病毒DNA与人类免疫细胞(T细胞)的遗传物质整合,从而抑制HIV的复制。而利匹韦林是一种非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),通过干扰逆转录酶发挥作用,这种酶能够阻止病毒复制。

此次卡替拉韦注射液与利匹韦林注射液联合疗法的获批基于三项关键性研究数据:3期ATLAS和FLAIR研究,以及3b期ATLAS-2M研究,共计招募了来自16个国家的1200多名研究对象。

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