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左手默沙东右手GSK,九价HPV疫苗带飞智飞生物,前三季度狂揽近400亿营收

发布时间 2023年10月27日 08:08 更新时间 2023年10月27日 08:53
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本文来源:时代财经 作者:李傲华

图片来源:图虫创意

10月26日晚,疫苗龙头智飞生物(300122.SZ)发布2023年三季报,今年前三季度,公司共计实现营收392.71亿元,同比增长41.15%;实现归母净利润65.30亿元,同比增长16.46%。

从单季度来看,今年第三季度,智飞生物实现营收148.26亿元,同比增长56.57%;实现归母净利润22.7亿元,同比增长20.89%。

对于营收大增的原因,智飞生物仅在公告中解释称,“主要是本期销售持续增长所致”。

智飞生物的业务可分为自主产品和代理产品两大板块。2023年半年报显示,智飞生物的自主产品营业收入为8.60亿元,同比减少48.44%。智飞生物的业绩增量主要得益于其代理产品,2023年上半年,该业务的营业收入达到235.83亿元,同比增长41.35%,占整体营收的比例高达96%。

智飞生物是目前国内九价HPV疫苗的唯一供应商。2018年,默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市,同一年,智飞生物与默沙东签订了经销与推广协议,获得九价HPV疫苗的独家代理权。

在九价HPV疫苗的加持下,智飞生物的业绩也开始腾飞,逐步成为国内疫苗龙头。财报数据显示,2019-2021年,智飞生物的营收分别为105.87亿元、151.90亿元和306.52亿元,仅用3年时间便实现营收翻倍增长,九价HPV疫苗的提振效应由此可见一斑。

2023年上半年,九价HPV疫苗批签发量达到1467.82万支,同比增长57.85%,占智飞生物代理产品上半年批签发量的一半。

近期,智飞生物再度加码代理业务。

10月8日晚,智飞生物公告称,公司与跨国疫苗巨头葛兰素史克(GSK)签署独家合作协议,将负责GSK重组带状疱疹疫苗在合作地区的营销、推广、进口并经销有关产品。双方约定,2024-2026年,智飞生物将分别采购34.4亿元、68.8亿元和103.2亿元的相关疫苗产品。同时,智飞生物还获得GSK的RSV疫苗(呼吸道合胞病毒)的优先合作权。

2017年,GSK的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。Shingrix在国际市场的销售表现颇为亮眼,上市后销售收入迅速从2018年的7.84亿英镑增长至29.58亿英镑,力压默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax。Zostavax为全球第一款获批的带状疱疹疫苗,于2006年获批上市。

2019年,Shingrix在中国获批,中文商品名为“欣安立适”,国内定价为1598元/剂,注射两剂大约需要3200元。但“欣安立适”似乎没能在中国地区再现其在国际市场的销售表现。

“欣安立适”在中国的前代理商为上海医药(601607.SH)。据上海医药披露,该疫苗于2020年7月正式落地接种,2020年的销售额为4.87亿元。此后,上海医药就再未单独就欣安立适的销售情况作出披露。

据西南证券研报显示,2021年“欣安立适”获得批签发5批次,同比减少71%;2022年获得批签发7批次。

2023年1月底,百克生物(688276.SH)的带状疱疹减毒活疫苗获得国家药监局批准上市,用于40岁以上人群防止带状疱疹感染。这是首款获批的国产带状疱疹疫苗,“欣安立适”独享中国带状疱疹疫苗市场的时代结束。

2023年上半年,“欣安立适”获得批签发8批次,而百克生物的带状疱疹疫苗却后来居上,获得10批次批签发。

带状疱疹是中老年人高发的皮肤科常见疾病,已成为我国面临的主要公共卫生问题之一。根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识(2016)》估计,我国60岁以上患者的带状疱疹后遗神经痛发生率为65%,70岁以上的发生率为75%。

咨询机构弗若斯特沙利文预计,到2030年,国内带疱疫苗市场将由2021年的6亿元增至281亿元,全球带疱疫苗市场规模则将增至126亿美元,较2020年增长近400%。

广阔的市场空间也吸引了众多疫苗研发企业布局。据不完全统计,国内布局带状疱疹疫苗研发的企业超过10家,其中就包括智飞生物。

早在2019年,智飞生物就透露过带状疱疹疫苗的研发布局。据2019年年报,智飞生物拥有重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)和灭活水痘带状疱疹疫苗两个临床前项目,其中,重组带状疱疹疫苗预计于2020-2021年申报临床试验,并获得临床试验许可。

但从后续披露的情况来看,智飞生物的重组带状疱疹疫苗项目推进不及预期。根据2020年和2021年年报,该项目预计进度一再被推迟。直至2023年上半年,上述两个带状疱疹疫苗研究项目仍然处于临床前研究。

在智飞生物自研带状疱疹疫苗项目进度停滞不前时,竞争对手们的脚步却并未放缓。绿竹生物、上海所、迈科康生物、上海怡道等企业的带状疱疹疫苗均已进入临床研发阶段。

面对来势汹汹的竞争对手们,智飞生物牵手GSK又能否守住带状疱疹疫苗市场,再现其在HPV疫苗市场的辉煌?

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