智通财经APP获悉，美国医药巨头礼来(LLY.US)当地时间周二起诉全美10家医疗水疗中心、健康诊所和复方药店，指控它们销售未经授权的廉价Mounjaro仿制药。目前，礼来公司正努力应对美国市场需求飙升导致的旗下“减肥神药”——即糖尿病治疗药物Mounjaro缺货问题，这种药物的受欢迎程度很大程度上来自于它在使用标签外帮助患者减掉多余体重方面的功能。
据了解，礼来公司在美国佛罗里达州、德克萨斯州、亚利桑那州、佐治亚州、明尼苏达州、南卡罗来纳州和犹他州的联邦法院提起了数起诉讼。诉讼要求法院下令禁止销售仿制假冒的Mounjaro，并要求法院赔偿金钱损失。
礼来公司尤其指责水疗中心、诊所和复方药店营销和销售声称含有替尔泊肽(tirzepatide)的“复方版本”药品。替尔泊肽是礼来旗下Mounjaro的有效成分。复合药物一般指的是未经美国食品和药物监督管理局(FDA)批准的定制化治疗版本。
礼来公司是替尔泊肽的唯一专利持有人，不向外部实体销售该成分。目前还不清楚水疗中心和诊所实际向消费者具体销售的是什么药物。
“被告没有投入必要的时间和资源来研究、开发和测试他们的产品，以确保它们是安全有效的，并获得监管部门的批准来销售它们，而是在佛罗里达州和其他14个州制造、营销、销售和分销未经批准的新药，用于未经批准的用途，”礼来公司在对佛罗里达州一家复方药店Rx Compound Store的诉讼中写道。
在诉讼中，礼来公司补充表示：“销售假冒的Mounjaro，让患者接触到未经证明安全或有效的药物，使他们处于危险之中。”
在几个月前，“减肥神药”司美格鲁肽注射液制造商诺和诺德(NVO.US)也宣布了上述举措，提出数起诉讼，指控一些水疗中心和医疗诊所销售其广受欢迎的减肥药物Ozempic和Wegovy的复合版本。Ozempic和Wegovy这两种药的活性成分均为司美格鲁肽。
今年5月，美国食品和药物监督管理局警告表示，未经授权的Ozempic和Wegovy的版本存在安全风险，此前有报道称，这两种药物的复合版本存在不良的身体健康反应。
FDA尚未对复方类型的替尔泊肽发出警告。然而，根据FDA的数据库，自去年以来，全球“三大减肥神药”——Mounjaro、Ozempic和Wegovy在美国市场都供不应求。
一些分析师和业内高管曾表示，这些药物和类似的减肥药疗法的年销售额可能在10年内达到1000亿美元规模。摩根大通预计，诺和诺德以及礼来将占据整个减肥药市场绝大部分份额。今年以来，礼来股价也节节攀升，自年初至今，累计涨幅高达58%，诺和诺德股价涨幅达40%。
由于消费者对减肥药的强劲需求推动销售额增长，丹麦制药巨头诺和诺德上调了今年利润和销售额预期。目前该公司预计2023年销售额将至多增长33%，高于此前预期的30%。该公司还将营业利润指引上调了3个百分点。尽管供应受到限制，Wegovy上季度的销售额还是超出了市场预期，达到75亿丹麦克朗(合11亿美元)。
此外，减肥药热潮将诺和诺德的市值一度推高至4300亿美元，超过了丹麦的国内生产总值，并且取代法国奢侈品巨头LVMH，一举晋升全欧洲最有价值公司。