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美国历史首份联邦医保谈判目录出炉 哪些药企受影响?下一步是什么?

发布时间 2023年8月29日 22:31 更新时间 2023年8月30日 08:24
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财联社8月29日讯(编辑 史正丞)当地时间周二早晨,作为美国拜登政府《通胀缩减法案》的重要组成部分,美国联邦医疗保险和补助服务中心(CMS)发布了首批纳入联邦医保谈判的10种处方药名单。这也标志着美国联邦医保体系成立以来首次“药品价格谈判”迈出困难但关键的第一步。

(来源:CMS) 根据CMS的名单,以下是入选的10款药物:

 

Eliquis/阿哌沙班(辉瑞和百时美施贵宝),用于预防静脉血栓栓塞和房颤中风的抗凝血剂;

 

 

Jardiance/恩格列净(勃林格殷格翰),糖尿病;

 

 

Xarelto/利伐沙班(强生),治疗和预防血栓的抗凝药物;

 

 

Januvia/西格列汀(默沙东),口服降糖药;

 

 

Farxiga/达格列净(阿斯利康 (LON:AZN)),用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制;

 

 

Entresto/LCZ-696(诺华),抗心衰药;

 

 

Enbrel/依那西普(安进),肿瘤坏死因子抑制剂;

 

 

Imbruvica/依布鲁替尼(艾伯维),白血病;

 

 

Stelara/优特克单抗(强生),克罗恩病;

 

 

一堆胰岛素注射剂(Fiasp; Fiasp FlexTouch; Fiasp PenFill; NovoLog; NovoLog FlexPen; NovoLog PenFill),诺和诺德,糖尿病。

 

 

为什么选这些药?

 

根据介绍,第一批入选的10款药都来自于联邦医保的D部分,都是美国的老年人可以拿着处方去药房购买的药物。前面提到的这些药物均具有两个特点:在联邦医保D部分的报销支出排名前50,并且还要满足上市多年且缺乏有力竞争对手这个条件。

美国联邦医疗保险(Medicare)创立于1966年,主要为65岁及以上的美国人提供医疗保险,同时也会覆盖一些年轻的残障人士。根据医疗政策研究机构KFF的统计,美国联邦医保总共覆盖6600万美国人,其中5050万人加入D部分的计划。

CMS介绍称,在2022年6月1日至2023年5月31日期间,联邦医保总共为10款药物报销505亿美元,占到整个D部分处方药支出的20%。其中抗凝血剂阿哌沙班(在国内叫艾乐妥)一款药就花了医保164亿美元。此外糖尿病药物恩格列净和抗凝血药利伐沙班的医保支出也达到70和60亿美元。

据白宫官员在媒体电话会上透露,光是在2022年,美国就有900万老年人从自己口袋里掏出34亿美元购买这十款药物。

接下来会发生什么?

根据相关法案,名单中涉及的医药公司需要在10月1日前签订协议确认参与谈判。随后CMS会在2024年2月前给出初步报价,药企有一个月的时间选择接受或者提出反向报价。这一批谈判流程会在2024年8月前全部结束,并在9月1日公开谈妥的价格。新协定的价格最早要到2026年1月才会开始生效。

这里还有另外一个问题,既然这些药都是市场上没有竞品的药物,那么谈不拢怎么办?

对于被纳入谈判名录但谈不拢的企业,《通胀缩减法案》授权美国政府对药企按照营业额征收惩罚性税收,从前一年销售额的65%起征,最高可以递增到95%。当然,药企也可以选择将所有药物退出联邦医保(包括Medicare和Medicaid),但对于大型药企来说,这并不是一个商业上可行的选项。

在第一批医保谈判结束后,CMS还将在2027和2028年各增加15款药物进入联邦医保谈判,并从2029年开始每年增加20款药物展开集体价格谈判。

还有官司要打

根据不完全统计,针对《通胀缩减法案》的医保谈判事宜,百时美施贵宝、默沙东、强生的杨森制药、勃林格殷格翰已经将美国政府告上法庭。另外,美国医药行业最大的游说组织PhRMA(美国药品研究与制造商协会)与美国商会也已经各自提出诉讼。

默沙东的首席执行官Robert Davis在本月的财报电话会议上明确表示,预期将会充分走完法律程序,意味着在地区法院的审理后,如有必要还要去上诉法院和美国高院打官司

对此,拜登已经明确表示“奉陪到底”。

在上个月的讲话中,拜登提及:“大型制药公司不希望这种情况发生,所以他们起诉我们,阻止我们谈判更低的价格,这样他们就可以增加利润。但我们会解决这个问题,将继续对抗大型制药公司。

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