财联社（上海，编辑 史正丞）讯，当地时间周二盘后，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，将渤健阿兹海默症药物Aduhelm纳入联邦医保并征求公众意见，但由于意料之外的适用限制，截至发稿时渤健(NASDAQ:BIIB)周三盘前下跌8.91%。
根据CMS的公告，美国联邦医疗保险（Medicare）将会覆盖那些确诊出现早期认知障碍症状，且被合格临床试验招募的患者使用Aduhelm。此外，由国立卫生研究院赞助的试验用药也被纳入报销范围。为了确认患者符合用药条件（脑部出现淀粉样物质聚积），美国医保还会覆盖一次患者接受脑部扫描的费用。
由于Medicare主要覆盖65岁以上的美国人及比之年轻的残障人士，所以能否被纳入这项联邦医疗项目对于Aduhelm的应用前景极为重要。对于许多私营医保供应商而言，Medicare的指引也是他们是否覆盖某种药物的重要参考。甚至有许多医院和医生也在等待官方说法，再决定是否开出Aduhelm的处方。
算上公众意见征询期，市场预期美国联邦医保将在今年四月对Aduhelm的覆盖条件给出最终决定。据媒体报道，CMS首席医疗官Lee A. Fleisher在新闻简报会上表示，Aduhelm具有帮助阿兹海默症患者的潜力，但由于副作用的风险也“可能造成巨大损害”，其中就包括头痛和轻微脑出血。
对于美国联邦医保的最新决定，渤健公司第一时间发表声明，指责医保“否认阿兹海默症患者每天都在承受的重压”，且该草案“排除了几乎所有可能受益于这款药物的人群”。
渤健也强调，作为一种渐进性疾病，许多患者也在一天一天变重，可能最终会错过用药的机会。Aduhelm目前仅获批适用于轻度阿兹海默症患者。
值得一提的是，为了增加获得美国联邦医保纳入的概率，渤健公司还在去年12月底将定价削减一半至2.82万美元/疗程，此时距离药物成功闯关FDA才刚过去半年。
美国梅奥诊所阿兹海默症研究中心主任Ronald Petersen对于医保方面的做法给出了积极的解读，认为这是一种结构化的方法，用于收集此类药物效用的重要临床数据。当然，这项政策也意味着那些居住地所在州没有合适临床实验进行的患者，很难用到这款新药展开治疗。
除了美国国内以外，Aduhelm在去年年底也接连遭到欧盟和日本药品监管的拒绝，两家均表示尚未有足够的数据支持他们批准这款药物上市。