劲爆优惠40%
🎉 尊享股票精析,五一轻松解锁财富密码领取限时折扣

新冠口服药终于要来了? 默沙东已向FDA提交紧急授权申请

发布时间 2021-10-12 05:51
更新时间 2021-10-12 08:18
© Reuters.  新冠口服药终于要来了? 默沙东已向FDA提交紧急授权申请

财联社(上海,编辑 阿乐)讯,老牌制药商默沙东公司及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP正在为其实验性抗病毒药物“莫努匹韦”(molnupiravir)寻求美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权,此举可能使该药成为的首个抗新冠病毒口服治疗药物。

两家公司在周一的声明中说,已经向FDA提交申请,将莫努匹韦用于治疗有可能发展为严重疾病并可能需要住院的轻度至中度新冠病例。

界面新闻此前报道,早期结果表明,在新冠症状出现5天内服用这种名为莫努匹韦的药物的患者,其住院率和死亡率大约是服用安慰剂的患者的一半。该研究以775名患有轻度至中度新冠肺炎的成年人为对象,由于存在肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为患病风险更高。

两家公司还表示,预计将在未来几个月向全球药品监管提交申请。默沙东首席执行官Robert M. Davis说:“这种大流行病的严重影响需要我们以前所未有的紧迫性采取行动,于是我们的团队在收到数据10天内就向FDA提交了申请。我们期待与FDA和其他监管机构合作,尽快审查为我们的申请,尽快将莫努匹韦带给全世界的患者。”

与吉利德的瑞德西韦和单克隆抗体疗法不同,莫努匹韦可以在家里给病人服用,不需要在医院或诊所通过静脉输液(打点滴)进行治疗。在家治疗避免了新冠患者将病毒传染给医务人员和其他患者的风险。

不仅如此,据媒体报道,每位患者使用莫努匹韦的五天疗程将花费约700美元,仅为单克隆抗体疗法消费金额的三分之一。

默沙东预计,到2021年底将生产可用于1000万个疗程量的药物,2022年将有更多剂量的药物投入生产。该制药商在6月与美国政府达成了一项12亿美元的供应协议,根据该协议,一旦该药物获得FDA的紧急使用授权或批准,它将提供170万个疗程的治疗。

围绕新冠口服药,除了默沙东,美国辉瑞、瑞士罗氏、日本盐野义制药也在推进研发。

最新评论

风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为,这些风险包括损失您的部分或全部投资金额,所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动,可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前,您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本,并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好,必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您,本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供,而可能由做市商提供,所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格,反映行情走势,不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失,Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可,禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况,向Fusion Media支付费用。
本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异,以英文版本为准。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited | 粤ICP备17131071号 | 保留所有权利。