财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周一,生物医药公司INOVIO在官网发布公告称,美国食药监局已经通知公司对于候选疫苗INO-4800以及CELLECTRA 2000注入设备提出额外问题,因此计划中的Ⅱ、Ⅲ期实验暂停。
(来源:公司官网) 受此消息影响,INOVIO股价周一盘前大跌34.18%,报11.17美元,仍较年初价格翻了三倍有余。
公司在声明中强调,此次暂停并非因为疫苗实验Ⅰ期实验中出现任何副作用事件。公司计划在十月回复FDA的质询,监管机构收到回复后30天内会通知公司是否允许继续进行实验。
与竞争对手Moderna类似,INOVIO也在开发mRNA疫苗,显著的区别在于INOVIO需要一种名为CELLECTRA的手持式电脉冲注射设备。该装置可提供短暂的电脉冲,以可逆方式打开局部皮肤区域细胞中的小孔,从而使产品输送量增加一百倍以上,在节省剂量的同时并保持了药效的一致性。
正因如此,对于INOVIO而言,紧急研发的新冠疫苗需要与注射设备同时接受FDA的审查,这一点早些时候就被视为这只疫苗概念股的潜在风险,而今日的事件更是肯定了市场的猜疑。
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