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Moderna疫苗实验数据遭质疑:抗体水平缺乏标准 官方合作伙伴“一声不吭”

发布时间 2020-5-20 12:08
© Reuters.  Moderna疫苗实验数据遭质疑:抗体水平缺乏标准 官方合作伙伴“一声不吭”

财联社(上海,研究员 史正丞)讯,周一盘前Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)在官网声明中宣布其处于Ⅰ期实验的新冠病毒疫苗呈现“积极结果”,除了带动公司股价当日大涨20%以外,还引发了欧美股市集体大涨。

随着事件发酵,对于这一重大利好的质疑声也浮出水面。当地时间周二,美国健康新闻网站Stat采访多名疫苗专家后指出,单凭Moderna官网的一纸声明完全无法判断疫苗本身是好是坏。

Stat表示,Moderna声明中提供了大量的叙述和非常有限的数据。对于科学而言,数字永远比措辞更加重要。

质疑一:官方合作伙伴保持沉默

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)是Moderna开发此疫苗的合作伙伴,NIAID的科学家构建了疫苗的原型,并领导了昨日被Moderna拿来“炫耀”的Ⅰ期测试。

按照惯例,NIAID从来不会对科研成果“遮遮掩掩”,福奇博士或者其他资深研究人员常常会接受媒体采访。非常古怪的是,周一NIAID没有发表任何声明,对于Moderna的行为也拒绝进行任何评价。

质疑二:抗体反应数据不全

在Moderna的声明中,45名18-55岁的志愿者被等分为三个小组,接受了25微克(两次注射)、100微克(两次注射)和250微克(一次注射)的给药。其中25微克和100微克测试组中各有4人被检出中和抗体。

然而,问题在于剩下37人的情况仍不清楚。即便考虑到检测中和抗体需要更长的时间,同时需要生物安全三级实验室的条件,Moderna在声明中没有交代这8人的年龄构成对于疫苗效用的判断也会产生重大偏差。

由于这次实验是由18-55岁的健康志愿者参与,所以假设这8人均处于较年轻的年龄组,对于最需要保护年长群体的新冠病毒疫苗而言,恐怕不会是什么好消息。

质疑三:抗体持续时间不明

约翰斯·霍普金斯大学疫苗研究员Anna Durbin表示,声明指出志愿者在接受第二次注射两周后产生了中和抗体,但我们并不知道这一抗体能维持多久,整个实验的时间太短了。

此外,在Moderna声明中将志愿者抗体水平与新冠痊愈患者进行对比。耶鲁大学疫苗研究专家John Rose表示,根据中国的研究结果,新冠痊愈患者体内的抗体水平有非常大的差异,因此无从判断Moderna声明中的这个比较传达了什么样的意义。

对于公开具体抗体水平数据的要求,Moderna回应称详细数据将会在NIAID的最终报告中呈现。

值得一提的是,Moderna并非总是这么“语焉不详”。在今年一月发表的巨细胞病毒疫苗声明中,公司就量化描述了抗体水平的提升状况。

质疑四:不通过科学期刊发表研究结果

对于科学界而言,Moderna通过公司官网发声明的方式公布实验结果,很难让人对于结果产生信心。

Anna Durbin表示,该公司声明中提到的一系列实验从未在科学期刊上发表,这一点足够引发担忧。不过Durbin依旧对该公司的疫苗表达了谨慎乐观的态度,因为“Moderna的RNA疫苗在实验中出现了免疫反应,这在此前针对其他病原体的RNA疫苗中从未见过。”

受此影响,Moderna周二收盘股价大跌10.41%,报71.67美元,拖累抗疫概念和大盘走势。值得注意的是,昨日公司在宣布“积极结果”后同时递交监管文件,计划以每股75-77.50美元的价格发行12.5亿美元的新股。

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