在制药行业的一项重大进展中，Fortress Biotech, Inc. (FBIO)宣布其控股子公司Checkpoint Therapeutics获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，可以使用其新药UNLOXCYT™ (cosibelimab-ipdl)。目前，Fortress Biotech的股价为每股$1.85，市值为$51.57百万。
这项批准于2024年12月13日（星期日）宣布，标志着一个里程碑，UNLOXCYT成为首个也是唯一一个获批用于治疗不适合接受根治性手术或放疗的成年转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者的程序性死亡配体-1 (PD-L1)阻断抗体。
FDA的决定基于临床试验Study CK-301-101的积极结果，该试验评估了UNLOXCYT在包括cSCC在内的各种晚期实体肿瘤成年患者中的疗效。研究显示，经独立中央审查委员会评估，该药物在客观缓解率和缓解持续时间方面具有临床意义。
这一批准代表着皮肤癌治疗选择的重大进展，此前晚期患者的治疗选择有限。这一消息可能会影响Fortress Biotech, Inc.的股价，该公司在纳斯达克交易所的股票代码为NASDAQ:FBIO，其优先股代码为NASDAQ:FBIOP。
根据InvestingPro的数据，该股在过去一周下跌了13.78%，分析师仍然保持强烈买入的共识。InvestingPro分析表明，该股目前被低估。
Fortress Biotech是一家在特拉华州注册成立的公司，总部位于佛罗里达州Bay Harbor Islands，属于制药行业，标准产业分类代码为2834。该公司原名为Coronado Biosciences Inc.，于2008年3月10日更名。
关于这项FDA批准及其对Fortress Biotech和Checkpoint Therapeutics的影响的信息基于向SEC提交的新闻稿。预计投资者和行业分析师将密切关注这一公告，因为它可能影响公司的市场地位。
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在其他近期新闻中，Fortress Biotech在令人印象深刻的第三季度财报后股票目标价得到提升。公司报告的GAAP每股收益为($0.76)，明显好于分析师预估的($1.49)。
然而，公司报告的季度收入为$14.63百万，低于预估的$16.28百万。尽管如此，H.C. Wainwright仍维持该股的买入评级，并将目标价从$24上调至$26。
此外，Fortress Biotech的子公司Mustang Bio获得纳斯达克听证小组的延期，以满足交易所的持续上市要求。该公司还获得FDA孤儿药资格，用于其胶质瘤治疗药物MB-108。同时，Mustang Bio的母公司Fortress Biotech与Dr. Reddy's Laboratories合作开发的玫瑰痤疮治疗药物Emrosi™获得FDA批准。
Mustang Bio还通过权证行权筹集了约$4百万，并宣布了预计将筹集约$2.5百万的股票发行和私募。Fortress Biotech通过股票销售和私募筹集了约$8百万，并与Oaktree Capital Management签订了$50百万的贷款协议。公司报告第二季度收入为$14.9百万。
Roth/MKM分析师对这些发展做出回应，将Fortress Biotech的目标价从$10.00上调至$13.00，维持买入评级。这些是Fortress Biotech和Mustang Bio的近期亮点。
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