GSK plc(伦敦证券交易所/纽约证券交易所:GSK),一家市值达679.4亿美元的全球知名制药公司,目前交易价格低于其InvestingPro公允价值。该公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对扩大Jemperli(dostarlimab)与化疗联合用于治疗子宫内膜癌的用途给出了积极意见。
CHMP的建议可能会扩大治疗范围,包括更多患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的患者群体。
这一积极意见基于第三阶段RUBY试验的结果,该试验显示,与单独使用化疗相比,dostarlimab和化疗联合使用在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面有统计学意义的改善。
这一意见是欧盟委员会做出上市授权决定前的最后步骤之一,预计将在2025年第一季度做出决定。
RUBY试验的结果意义重大,因为它包括了错配修复功能正常(MMRp)/微卫星稳定(MSS)肿瘤患者,这类患者占子宫内膜癌病例的70-75%,通常治疗选择有限。联合治疗的安全性与各个药物已知的安全性特征一致。
在美国,Jemperli的适应症已于2024年8月扩大,包括所有患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。子宫内膜癌是发达国家最常见的妇科癌症,预计其发病率在2020年至2040年间将增加约40%。
Jemperli是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是GSK免疫肿瘤学研发项目的核心。目前正在研究该药物对各种癌症的治疗效果,包括妇科癌、结直肠癌和肺癌。
RUBY试验是欧洲妇科肿瘤试验组网络和GOG基金会之间国际合作的一部分,旨在通过合作临床试验改善妇科肿瘤学的护理标准。
GSK是一家全球生物制药公司,致力于结合科学、技术和人才来对抗疾病。该公司过去十二个月的毛利率为72.39%,收入增长5.59%,保持着强劲的财务状况。根据InvestingPro的数据,GSK展现出优异的整体财务健康状况,得分为3.15,并提供了4.5%的诱人股息收益率。这则新闻基于公司的新闻稿声明和SEC文件。
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在其他近期新闻中,GSK宣布了一些战略性发展,包括与重庆智飞生物制品股份有限公司延长在中国的疫苗合作伙伴关系至2034年。
这项合作主要集中在GSK的带状疱疹疫苗Shingrix的商业化。从2024年到2029年,这笔交易可能为GSK带来高达23亿英镑的收益。
在日本,GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy已获批用于50-59岁成年人。公司还报告了linerixibat的第三阶段GLISTEN试验的积极结果,该药物旨在治疗原发性胆汁性胆管炎患者的胆汁淤积性瘙痒。然而,由于预期2025年增长将趋于平缓,Jefferies和Guggenheim的金融分析师已下调了GSK的股票评级。
此外,和黄医药宣布任命一名新的独立非执行董事,以加强公司的治理和战略规划。
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