行业主要上市公司：基蛋生物;万泰生物;安图生物;热景生物;安旭生物;诺唯赞;圣湘生物;东方生物;之江生物;硕世生物;奥泰生物;博拓生物;科华生物;达安基因;明德生物;万孚生物;三诺生物;英诺特;易瑞生物;润达医疗;奥普生物;科炬生物;虹博基因;中生金域;为正生物;新健康成
本文核心数据：POCT产业链;POCT发展历程;POCT竞争格局;POCT发展现状
行业发展概况
1、定义
POCT，即时检测(Point-of-CareTesting)，又称“床旁检测”，是利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT包括三个要素：一是“即时”，即快速检测;二是“即地”，可在采样现场进行，省去标本运输和复杂的处理程序;三是“操作者”，即对操作者要求低，甚至患者个人即可进行操作。
基于以上要素，POCT与传统实验室检验相比，虽然在精细度和自动化方面不具备优势，但由于其对场地、仪器、操作人员、样本处理等要求低，在便捷性、检测速度、成本等方面优势明显，真正实现了以病人为中心并有效扩大检测范围，有利于对疾病的早发现、早诊断和精准治疗，不仅可以减轻患者在病情后期医疗过程中的痛苦，也通过早诊早治控制医疗费用。
按照技术的不同，POCT技术主要有胶体金免疫层析技术、斑点金免疫渗滤技术、荧光定量免疫层析技术和干化学技术、免疫比浊技术等。
按照应用场景来分，POCT产品既可供大型医院、基层医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室使用，也可供社区门诊、体检中心、检验实验室使用，还可供患者个人快速便捷使用，应用场景广阔。
2、产业链剖析
目前，我国POCT中游主要分为试剂和仪器，其中仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业，试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。POCT的下游为医疗机构、第三方诊断外包机构、家庭及个人健康管理等相关领域等。
POCT产业链上游代表企业有溢多利、凯莱英等;产业链中游的诊断试剂与诊断仪器代表企业主要有基蛋生物、万泰生物热景生物、安旭生物、诺唯赞、仁度生物、东方生物、万孚生物、三诺生物等;产业链下游为医院端、基础医疗、个人健康管理和执法相关领域等。
行业发展历程：行业步入快速发展阶段
自1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，随后Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化以来，POCT行业不断发展。2004年左右，POCT概念及技术引进我国，开启了我国POCT的新纪元，到2015年国内POCT第一股万孚生物上市之后，我国POCT整体步入快速发展阶段。
行业政策背景：多项政策带动行业发展
从政策历程来看，“十二五”期间，我国出台《中国制造2025重点领域技术路线图》，将快速床旁检验”列为发展重点，同时积极推进分级诊疗制度;“十三五”期间，我国出台《医药工业发展规划指南》，提出重点发展新型即时检测设备(POCT)，并进一步推动分级诊疗制度建设;“十四五”期间，我国出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》，明确要大力开发即时即地检验等先进诊新技术和产品，提升即时即地检验(POCT)装备性能品质。
从政策类型来看，我国POCT行业相关政策主要可划分为行业发展政策、行业规范政策、行业机遇政策以及分级诊疗政策。在行业发展政策上，国家出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等多项政策，明确提出要大力开发即时即地检验等先进诊新技术和产品，发展智能化现场快速检测系统、新型分子诊断系统、快速病理诊断系统等，为行业发展指明方向;在规范政策上，在新冠疫情蔓延期间，国家市场监督管理总局发布《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，明确第一类体外诊断试剂实行产品备案管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行产品注册管理;在行业机遇政策上，《健康中国行动(2019-2030年)》中提出十五大重要行动，其中，心脑血管疾病防治、癌症防治、慢性呼吸系统疾病防治、糖尿病防治、传染病及地方病防控是POCT行业的重要应用领域，随着“健康中国”战略的持续推进，POCT的需求将持续释放;在分级诊疗政策上，在分级诊疗的大政策背景下，基层医疗机构对于心肌、炎症以及维生素/激素等慢病管理相关的检测需求会逐渐凸显，同时基层医疗机构POCT累积的存量市场规模巨大，随着医改深化，将会得到进一步的释放。
行业发展现状
——细分市场：糖尿病监测为主要应用领域
按照对应检测项目和应用领域，POCT可分为不同的产品系列，常见的POCT试剂有感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等。从应用领域占比来看，目前糖尿病检测市场占比较高，业务占比在30%左右。
——市场规模：市场规模约超160亿元
随着疾病防控、突发急救、个人健康管理等诸多应用场景下需求的不断增长，POCT诊断得以快速发展。据Eshare医械汇测算，2022年POCT诊断市场规模达135亿元，同比增长20.54%。2023年，POCT市场规模约超160亿元。
行业竞争格局
——企业竞争：国外品牌占据领先优势
POCT技术壁垒较高，目前POCT市场龙头企业主要是罗氏、雅培、Alere等几家外企，其中强生、罗氏在血糖领域占据绝对优势，Alere在血气、传染病和心脏标志物都有较强的实力，雅培则凭借其多功能的i-SATA掌式POCT检测分析平台占据一席之地。国产POCT试剂生产厂家主要有万平生物、基蛋生物、瑞莱生物、明德生物、东方生物等。
——区域竞争：发达地区发展优势显著
POCT行业资金壁垒、技术壁垒较高，行业发展与地区经济基础、技术水平等息息相关。东部发达地区经济实力较为雄厚，技术水平整理高于中西部地区，资本市场活跃，产业链相关企业集聚，发展潜力较大。
行业发展前景及趋势预测
——发展趋势
在产品发展趋势上，随着近年来精准医疗的发展，对医疗检测仪器的精准度有了更高的要求，未来以“精准化、自动化、云端化”为主要特征的iPOCT(互联网+POCT)仍为POCT发展的主流趋势;在技术发展趋势上，化学发光免疫分析是将高灵敏的化学发光检测与高特异性的免疫反应相结合，灵敏度高、成本低、简单快速，对于某些特定化合物、某些酶活性、金属离子等的动态分析和现场检测具有不可替代的作用，是POCT发展趋势之一;在市场竞争趋势上，随着医改的不断深入，必然趋势就是质优价廉的国产体设备替代进口品牌。此外，国产生产商在获取批号、销售及售后等方面存在海外巨头难以获取的优势，因此未来市场份额有望持续提升。
——发展前景
POCT产品在医院等终端场景渗透率较低，近年来国家不断推动分级诊疗体系的建设，而POCT产品具有操作便捷、检验快速、对配套仪器和操作人员要求低的特点，且整体价格相对传统检测具有优势，非常适合基层医疗机构的应用场景，符合国家分级诊疗政策的要求，是帮助基层医疗卫生机构发挥早期诊断、预防功能的重要手段。在社会节奏加快、诊断和预防日益受到重视、分级诊疗体系政策支持的背景下，我国POCT行业具有较大的市场潜力和广阔的市场空间，预计2024年，POCT市场规模将近200亿元。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国POCT（即时检测）行业发展前景与投资战略规划分析报告》。
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