本文核心数据：室间隔缺损封堵器注册情况;室间隔缺损封堵器竞争格局;室间隔缺损封堵器国产化率
注册情况：共有16款室间隔缺损封堵器获批上市
室间隔缺损是指室间隔在胚胎发育时期发育不全，导致左、右心室之间存在未闭或缺损，使血液从左心室异常流向右心室，再流向肺动脉。室间隔缺损封堵术利用室间隔缺损封堵器，对其漏洞进行修补，使疾病得到良好的治疗。从注册情况看，截至2024年2月，国家药品监督管理局共颁发16张室间隔缺损封堵器产品注册证，其中，2023年共颁发1张注册证。
竞争格局：室间隔缺损封堵器国产化程度较高
从企业分布来看，在室间隔缺损封堵器领域，截至2024年2月，先健科技获得的注册证数量较多，为4张;其次为心态医疗，注册证数量均为3张。
从国产化率看，室间隔缺损封堵器市场国产化程度较高，截至2024年2月，国产品牌室间隔缺损封堵器产品注册证数量为14张，占比87.5%。
国内品牌室间隔缺损封堵器主要产品如下：
注册证汇总
截至2024年2月，中国室间隔缺损封堵器注册证获得情况如下：
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