行业主要上市公司：华海药业(600521);福元医药(601089);国药现代(600420);信立泰(002294);华润双鹤(600062);昂利康(002940);立方制药(003020);花园生物(300401)等
本文核心数据：降压药市场规模;中国成人高血压患病粗率;降压药企业市场份额占比
行业概况
1、定义
高血压(hypertension)是以体循环动脉压升高为主要临床表现的心血管综合征，我国临床上将高血压定义为未使用降压药的情况下诊室收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg。根据发病原因不同，高血压可分为原发性高血压和继发性高血压;根据血压升高水平，高血压可以分为1-3级高血压。
降压药(antihypertensive drugs)又称抗高血压药，是一类能控制血压、用于治疗高血压的药物。根据《中国高血压防治指南(2023年)》，临床上推荐的常用降压药包括钙离子拮抗剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、利尿剂、β受体阻滞剂、单片复方制剂及血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)这七大类。此外乌拉地尔、多沙唑嗪等其他药物也被应用于高血压治疗，但由于副作用或适用患者群体有限等原因并不被推荐作为常规使用药物。
2、产业链剖析
降压药产业链可划分为三个环节，上游为原料药、医药中间体、药用辅料、药用包材及制药设备等原料及设备供应;中游包括钙离子拮抗剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、利尿剂、β受体阻滞剂、单片复方制剂及血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)等不同种类降压药的生产;下游为医药流通和降压药的应用。
目前，我国降压药行业的公司数量较多，分布在产业链各个环节，其中，降压药原料药及医药中间体生产企业包括天宇股份、美诺华等;药用辅料行业代表性企业包括山河药辅、尔康制药等;药用包材行业代表性企业包括山东药玻、四川中金、海顺新材等;制药装备行业的代表性企业为东富龙、楚天科技、新华医疗等;降压药生产企业包括阿斯利康、拜耳、诺华、辉瑞等外资企业及施慧达、华海药业、石药集团等本土企业;医药流通行业代表性企业包括老百姓、国药控股等。
行业发展历程：降压药进入高速发展期
纵观降压药发展史，从1957年利尿剂氯塞嗪问世以来，临床降压药经历了初始研发阶段、启动期和高速发展期三个阶段，临床降压药药品种类逐渐丰富。进入21世纪，毒副作用小、降压效果持续时间长的降压药相继上市，患者选择空间更大。
行业发展现状
1、流行病学：高血压患病率持续上升
根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》，我国五次全国范围内的高血压抽样调查显示，我国成人高血压患病粗率已经从1958-1959年5.1%上涨至了2012-2015年的27.9%。我国成人高血压患病率呈上涨趋势，患者规模已达2.45亿人左右。
注：1958-1959、1979-1980、1991、2002年的四次调查中，成年人指≥15岁居民，2012-2015年的调查中，成年人指≥18岁居民。
根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》，1991-2015年我国高血压知晓率、治疗率和控制率均呈持续上升趋势。2015年，我国高血压知晓率、治疗率和控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%，超一半的高血压患者未能得到治疗，我国高血压“三率”仍不理想，还有很大改善空间。
2、用药格局：钙离子拮抗剂(CCB)市场份额占比最高
从七大类临床推荐常用降压药市场份额占比来看，2022年，我国钙离子拮抗剂(CCB)市场份额占比最高，占比近41%，其次是单片复方制剂，占比近18%。
3、市场规模：中国降压药市场规模超670亿
2014-2018年，我国降压药市场规模保持两位数增长。随着集采落地执行，我国降压药市场承压，根据IQVIA数据，2019年我国降压药市场规模达到峰值，为737亿元，但增速下降至7%以下，随后几年我国降压药市场规模呈波动状态。2022年，我国降压药市场规模为677.2亿元，同比下降4%左右。
行业竞争格局
1、区域竞争：东部沿海区域产业链布局较完整
从降压药产业链企业区域分布情况来看，江苏、浙江、上海、北京和广东最多，东部沿海区域产业链企业最密集。
从中国降压药产业链代表性企业区域分布情况来看，浙江、江苏、上海和北京分布最多，东部沿海区域产业链企业分布最完整。
2、企业竞争：外资原研厂商占据主要市场份额
从我国降压药行业竞争梯队来看，阿斯利康、拜耳、诺华和辉瑞等外资企业为原研药品厂商，进入市场早，患者依从性相对较高，占据主要市场份额，处于第一梯队;施慧达、华海药业、石药集团、福元医药本土企业已经在细分产品领域形成一定竞争力，占据了一定市场份额，处于第二梯队;其余占据市场份额极小的本土企业处于第三梯队。
从降压药行业企业市场份额占比情况来看，2022年，阿斯利康、拜耳、诺华和辉瑞四家外资企业市场份额占比最高，占比分别约9.7%、8.8%、8.1%和5.0%。其余企业市场份额占比均在5%以下。
行业发展前景及趋势预测
1、集采推动降压药国产替代和放量
我国高血压患者治疗率低，未来随着集采推进，有望继续带动我国降压药价格下降，从而带动我国降压药国产替代和放量。
此外，2022年11月，由国家心血管病中心、中国医师协会等五个政府和学术组织共同制定的《中国高血压临床实践指南》正式颁布。基于中国自己的流行病学数据，《中国高血压临床实践指南》推荐，将我国成人高血压的诊断界值由收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg下调至收缩压≥130mmHg和(或)舒张压≥80mmHg。随着我国疾病诊疗能力上升，未来我国成人高血压诊断界值有望下调，疾病诊断标准变化或将扩大抗高血压药物适用人群，从而带动药物需求。
细分市场发展趋势方面，单片复方制剂由于在临床治疗中优势明显，未来市场份额有望进一步提升。
2、2029年市场规模接近900亿元
我国高血压治疗率低，截至2015年仍有超一半的高血压患者未能得到治疗。根据国家卫生健康委发布的《健康中国行动(2019—2030年)》，到2030年我国30岁及以上居民高血压知晓率应不低于65%，规范管理率不低于70%，治疗率和控制率持续提高。我国降压药市场仍有较大扩容空间，预计2024-2029年市场规模以将4%左右速度增长，到2029年，市场规模将接近900亿元。
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