行业主要上市公司：奥精医疗(688613);正海生物(300653);春立医疗(688236);威高骨科(688161);凯利泰(300326)
本文核心数据：不同骨科骨缺损修复材料临床使用比例
1、骨科骨缺损修复材料分类
骨科骨缺损修复材料按材料来源，可分为自体骨、天然骨修复材料、人工骨修复材料三大类，其中我国已上市的产品包括天然骨修复材料和人工骨修复材料两大类。天然骨修复材料又包括同种异体骨、异种骨和脱钙骨基质。人工骨修复材料又包括金属材料、无机非金属材料、高分子材料、复合材料和组织工程材料等不同类型产品。
2、自体骨是“金标准” 但使用比例持续下降
自体骨是指移植物在同一体内，由一处移向另一处。松质骨常取自髂骨，坚质骨常取自胫骨或腓骨。自体骨取自患者自身，具有良好的生物相容性、优异的骨传导能力和骨诱导能力，是临床应用的“金标准”。
虽然自体骨从20世纪初开始广泛使用并成为骨移植临床应用的“金标准”，但由于自体骨的骨量有限，难以满足大规模临床应用的需求，且会造成患者的额外失血与创伤、取骨部分存在潜在并发症等风险，伴随着骨缺损修复材料的发展，自体骨在国内外的临床使用比例均逐步下降。截至2022年，在医疗技术发展水平较高的美国自体骨的临床使用比例在40%左右，我国自体骨的临床使用比例则在60%左右。
3、临床使用历史较长 同种异体骨应用广泛
由于骨修复材料行业在我国起步较晚，在我国已上市的产品中(不含自体骨)，同种异体骨由于临床应用历史较长仍然是应用最广泛的骨科骨缺损修复材料。根据南方所资料显示，天然骨修复材料占据了我国已上市骨科骨缺损修复材料约三分之二的市场份额，其中同种异体骨又占据了90%以上的市场份额。
虽然同种异体骨等天然骨修复材料在已上市骨科骨缺损修复材料中使用占比高，但其在临床应用中也面临诸多不利因素：
4、技术进步推动人工骨修复材料市场快速增长
进入21世纪后，人骨修复材料领域开始研发出的聚酰胺羟基磷灰石复合材料、聚醚醚酮、羟基磷灰石复合材料等，而胶原羟基磷灰石复合材料，则在材料的物质组成上进一步向天然骨靠拢。以奥精医疗产品为代表的矿化胶原人工骨修复材料除了具有仿生复合成分，还具有胶原羟基磷灰石有序排列的仿生微观结构，与骨细胞的亲和性、生物可降解性、骨传导性等进一步提高。人工骨修复材料逐渐超理想的骨修复材料方向进化。
未来，随着骨科骨缺损修复材料行业市场规模的扩大、临床应用需求的增加，同种异体骨因来源有限且存在法律和伦理问题，难以满足大规模临床应用的需求，预计人工骨修复材料的市场占有率将进一步提高。
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