加利福尼亚州南旧金山 - 专注于开发心脏病治疗方法的生物技术公司Tenaya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNYA)宣布了其基因疗法临床试验的最新进展和2025年战略目标。该公司目前市值约1.16亿美元,交易价格低于InvestingPro的公允价值,这对对生物技术板块感兴趣的投资者来说可能存在上涨潜力。公司正在推进其TN-201和TN-401基因疗法候选药物的研发,分别针对MYBPC3相关肥厚型心肌病(HCM)和PKP2相关致心律失常性右心室心肌病(ARVC)。
在TN-201的MyPEAK-1 1b/2期临床试验中,预计将在2025年上半年获得第一组患者的额外数据,包括对最初三名患者的安全性评估和活检数据。2024年的初步结果表明,TN-201的耐受性普遍良好,第二组患者的入组正在进行中,预计将在上半年完成,数据预计在下半年公布。
对于TN-401,RIDGE-1 1b期临床试验有望在2025年上半年完成第一组患者的入组,初步数据预计在当年晚些时候公布。这种潜在的首创基因疗法旨在向心肌细胞输送功能性PKP2基因。第一名患者于2024年11月接受给药,一个国际临床站点计划在2025年上半年启动。
Tenaya还计划公布两项非干预性自然病程研究的数据:针对儿童MYBPC3相关HCM患者的MyClimb研究和针对PKP2相关ARVC的RIDGE研究,后者的研究结果预计在2025年上半年公布。
公司致力于解决心脏病的根本原因,包括一系列基因药物组合和持续研究新的治疗靶点。根据InvestingPro分析,Tenaya保持着强劲的流动性状况,流动比率为5.27,资产负债表上的现金多于债务,尽管目前正以显著的速度消耗现金。InvestingPro订阅者可以获得关于Tenaya财务健康和市场表现的10个额外关键洞察。Tenaya的TN-201已获得FDA的快速通道、孤儿药和罕见儿科药物资格认定,以及欧盟委员会的孤儿药认定。TN-401也已获得FDA的孤儿药和快速通道资格认定,以及欧盟委员会的孤儿药认定。
本更新基于Tenaya Therapeutics, Inc.的新闻稿声明,反映了公司持续努力开发针对具有重大未满足医疗需求的心脏疾病的疗法。尽管股票经历了显著波动,52周价格区间为0.99美元至7.01美元,但InvestingPro数据显示,最近有两位分析师上调了对公司即将到来的财报期的盈利预期,这表明对公司临床进展的潜在乐观情绪。订阅InvestingPro可获得全面的财务分析和实时更新。
在其他近期新闻中,Tenaya Therapeutics在其基因疗法项目上取得了重大进展。H.C. Wainwright在公司发布1b期MyPeak-1研究的初步数据后重申了买入评级,该研究评估了TN-401治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病的效果。研究显示,TN-401的安全性与其他类似疗法一致,未报告心脏不良事件。
此外,Tenaya已启动另一种基因疗法TN-401的1b期研究,旨在治疗致心律失常性右心室心肌病,预计2025年将获得初步数据。Piper Sandler也确认了对公司的增持评级,显示出对Tenaya正在进行的开发的信心。
此外,公司宣布首席财务和业务官Leone Patterson离职,目前正在寻找替代人选。尽管发生这些变化,但H.C. Wainwright、Piper Sandler、Canaccord Genuity、Leerink Partners和William Blair等分析师公司仍对Tenaya保持积极展望,强调公司正在努力推进其基因疗法项目。
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