加利福尼亚州埃默里维尔 - 市值2.7亿美元的临床阶段基因药物公司4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT)宣布战略性重新聚焦其开发管线,优先发展两款产品候选:用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的4D-150,以及用于治疗囊性纤维化的4D-710。根据InvestingPro分析,该公司股票目前交易价格为5.84美元,过去一年下跌近70%,但分析师认为当前水平存在上涨潜力。公司确认4D-150的III期4FRONT试验将于2025年第一季度和第三季度开始,预计2027年下半年获得主要终点数据。
该公告是在与美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)就4FRONT试验设计进行讨论后发布的。公司旨在证明4D-150在改善最佳矫正视力(BCVA)方面不劣于当前标准治疗aflibercept。试验将要求参与者在随机分组前证明对aflibercept有反应。
4D-150旨在通过单次玻璃体内注射为视网膜提供持续的抗VEGF作用,有望减少湿性AMD和DME患者多次注射的负担。正在进行的I/II期PRISM临床试验的中期数据将于2月8日在一次会议上公布,随后2月10日将举行公司网络广播。
公司的肺病学项目4D-710正在推进,I期招募已于2024年11月完成。4D-710使用的A101载体已在囊性纤维化患者肺部成功递送和表达CFTR转基因。预计将在2025年年中的一次科学会议上公布该试验的中期数据。
由于战略重新聚焦,4D Molecular Therapeutics延长了现金使用期。截至2024年12月31日,公司未经审计的现金、现金等价物和可销售证券为5.06亿美元,预计可支持运营至2028年。InvestingPro数据显示,公司保持17.3倍的强劲流动比率,表明短期流动性良好,但值得注意的是,根据InvestingPro提示,公司正在快速消耗现金。这包括执行4FRONT试验和DME及囊性纤维化的持续早期开发。公司还在探索合作机会和其他战略融资选择。
公司已降低其他项目的优先级,在没有额外融资或合作伙伴的情况下不会对其进行重大投资。这一决定包括终止脉络膜缺损和X连锁视网膜色素变性等早期罕见病临床项目的开发。
本新闻文章基于4D Molecular Therapeutics的新闻稿。公司的产品候选尚处于临床或临床前开发阶段,尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准。InvestingPro分析显示,公司的整体财务健康评分目前被评为"弱",订阅者可获得额外11个ProTips。如需全面分析FDMT和其他1,400多只美国股票,请访问InvestingPro平台获取完整的Pro研究报告。
在其他近期新闻中,4D Molecular Therapeutics一直在进行战略性财务活动并在临床试验方面取得重大进展。该生物技术公司最近向RA Capital Healthcare Fund, L.P.发行了预付权证,涉及将535,000股普通股交换为获得相同数量股份的权证。该权证每股行权价为0.0001美元,可立即行权,有效期至完全行权为止。
此外,公司在使用其基因疗法4D-150治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的I/II期PRISM试验数据中显示出令人鼓舞的结果。数据显示,在各种患者群体中,湿性AMD患者的治疗负担减少了83%至98%的年化注射率。
包括Morgan Stanley、BMO Capital Markets、Chardan Capital Markets、H.C. Wainwright和高盛在内的投资公司已对公司的进展进行了评估。Morgan Stanley以减持评级启动了覆盖,而BMO Capital Markets、Chardan Capital Markets、H.C. Wainwright和高盛则维持了优于大市和买入评级的积极立场。
这些最新进展为4D Molecular Therapeutics的进展和潜力提供了关键洞察,并反映了各分析师公司对4D-150持续开发和未来成功的信心。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。