都柏林 - 专注于精神和神经系统疾病的生物制药公司GH Research PLC (NASDAQ:GHRS)市值4.67亿美元，近期报告了其主要产品候选GH001的2a期概念验证试验的重要发现。根据InvestingPro数据，尽管该公司处于收入前阶段，但仍保持强劲的财务健康状况，整体FAIR评级良好。这些试验主要针对产后抑郁症(PPD)和双相II型障碍(BDII)，两项试验均达到了主要终点。
在PPD试验中，10名患者的抑郁严重程度显著降低，根据蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)测量，到第8天时基线下降了35.4分(p
GH001是一种吸入剂型的mebufotenin，在两项试验中都表现出良好的耐受性，没有与治疗相关的严重不良事件。大多数治疗相关不良事件都是轻度或中度的，BDII试验中没有出现轻躁狂或躁狂事件。
此外，GH Research完成了一项针对狗的吸入毒理学研究，呼吸道没有发现不良反应，而一项大鼠研究支持了之前的组织学发现可能是物种特异性的观点。公司正准备回应FDA关于IND搁置的额外设备设计验证请求，计划在2025年年中提交完整回复。
公司还宣布，预计在2025年第一季度获得治疗抵抗性抑郁症(TRD)2b期试验的初步数据，同时正在进行的开放标签扩展研究预计将在同一时期完成。
截至2024年12月31日，GH Research报告现金状况为1.826亿美元，低于上年的2.227亿美元。InvestingPro分析强调，公司持有的现金多于债务，流动资产显著超过短期债务，流动比率为15.8倍。这一强劲的财务状况为其正在进行的临床开发项目提供了充足的资金支持。
GH Research专注于开发针对未满足医疗需求的疾病治疗方法，如TRD。公司GH001的专有吸入方法在之前的1/2期试验中表现出前景，大比例TRD患者实现了快速缓解。华尔街似乎对公司的潜力持乐观态度，分析师给出的目标价格范围从每股18美元到40美元不等，相对于当前8.98美元的价格显示出显著的上涨潜力。订阅InvestingPro可获得更详细的见解和额外的专业提示。
本文基于GH Research PLC的新闻稿。
在其他近期新闻中，GH Research PLC报告了其临床试验和公司领导层的重大进展。公司第三季度财务结果突出了其主要候选产品GH001和GH002在各种抑郁症治疗方面的进展。分析公司H.C. Wainwright和Canaccord Genuity维持了对GH Research的买入评级，H.C. Wainwright重申40美元的目标价，而Canaccord Genuity将目标价从31美元调整至28美元。
临床试验包括一项针对治疗抵抗性抑郁症的GH001（一种可吸入的精神药物化合物）的欧洲2b期试验。公司已完成该试验的入组，预计将在2024年第四季度至2025年第一季度之间发布初步数据。同一试验的为期六个月的开放标签扩展研究也有望在2025年第一季度完成。
GH Research还宣布任命Dr. Velichka Villy Valcheva为新任首席执行官。另一个重要进展是公司预计将发布产后抑郁症2a期试验的初步数据。这些近期发展凸显了GH Research持续推进其临床项目并解决抑郁症领域重大未满足医疗需求的承诺。
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