旧金山 - 根据InvestingPro的数据,市值2.1亿美元、流动性状况良好的临床阶段公司Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR)今天宣布,已达到其关键Phase 2b临床试验的入组目标。这项名为REZOLVE-AD的研究正在调查rezpegaldesleukin治疗中度至重度特应性皮炎(一种慢性皮肤病)的疗效。
Rezpegaldesleukin是一种潜在的同类首创白细胞介素-2受体激动剂,旨在激活调节性T细胞,这些细胞在控制免疫反应中发挥作用。先前的临床试验表明,该药物可以安全有效地增加这些细胞,并改善患者的疾病结果。
REZOLVE-AD试验已招募396名此前未接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗的患者。参与者分布在不同的给药方案中,将接受16周的诱导治疗期,之后可能根据其反应继续进入维持期。根据InvestingPro的分析,虽然Nektar的资产负债表上现金多于债务,但公司正在迅速消耗其现金储备,凸显了这项试验成功的重要性。
试验成功的主要衡量标准将是诱导期结束时患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的平均改善。其他关键终点包括达到多个临床量表定义的显著改善的患者比例。
患者在全球范围内招募,其中欧洲占很大一部分,其次是来自美国、加拿大和澳大利亚的参与者。试验设计考虑了疾病的严重程度和地理位置。
考虑到美国和欧洲估计有3000万特应性皮炎患者中,不到10%的符合生物制剂治疗条件的患者目前正在接受治疗,这项研究的进展尤为重要。Nektar的首席执行官Howard W. Robin表示,对rezpegaldesleukin的新型作用机制可能有助于解决这一治疗差距持乐观态度。
REZOLVE-AD研究诱导期的初步数据预计将在2025年第二季度公布。该药物还在另一项针对斑秃(一种导致脱发的自身免疫疾病)的Phase 2b试验中进行评估。
Nektar Therapeutics是rezpegaldesleukin背后的临床阶段公司,专门开发针对自身免疫和慢性炎症性疾病中免疫功能障碍的治疗方法。此处报告的信息基于新闻稿声明。
在其他最近的新闻中,Nektar Therapeutics在其运营和临床研究方面取得了重大进展。该公司最近完成了将其位于阿拉巴马州亨茨维尔的制造设施出售给Ampersand Capital Partners的附属公司,这一举措符合公司精简运营的战略计划。这次出售为公司提供了超过3亿美元的备考现金,预计可以为运营提供资金直到2026年年中。
Nektar的先进候选药物REZPEG目前正在进行特应性皮炎(AD)和斑秃(AA)的Phase IIb试验,显示出前景。B.Riley对Nektar启动了"买入"评级的覆盖,认为REZPEG可能会颠覆当前的AD治疗市场。
在财务方面,Nektar在第三季度末拥有2.49亿美元的强劲现金状况,并预计年底现金和投资将增加到约2.65亿美元。全年收入预计在9000万美元至9500万美元之间。这些最新发展突显了Nektar Therapeutics致力于推进其免疫肿瘤学管线的承诺,以及其影响全球数百万患者的潜力。领先的投资银行Piper Sandler将Nektar Therapeutics列为2025年预期有关键Phase 2b数据读出的公司之一。
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