圣地亚哥 - 市值45亿美元的生物制药公司Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX)宣布,其用于治疗先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的新型口服药物atumelnant在二期研究中取得积极的初步结果。研究显示,该药物显著降低了CAH患者的关键生物标志物水平,并改善了临床症状。CAH是一种影响激素产生的遗传性疾病。根据InvestingPro的数据,该公司保持着稳健的财务状况,现金多于债务,尽管当前分析表明其股票交易价格高于公允价值。
名为TouCAHn的全球试验评估了atumelnant在28名因21-羟化酶缺乏导致CAH的患者中12周治疗期的安全性和有效性。主要终点是基线晨间血清雄烯二酮(A4)水平的变化,次要终点包括17-羟孕酮(17-OHP)水平的变化和治疗相关不良事件的发生率。
结果表明,atumelnant在所有剂量下都能快速持续地降低A4和17-OHP水平。值得注意的是,atumelnant治疗使大多数女性参与者的睾酮水平恢复正常,一些参与者恢复了正常月经周期。此外,研究还观察到总肾上腺体积持续减小,几名参与者的雄激素介导的红细胞增多症得到缓解。
Atumelnant总体耐受性良好,未报告严重或与治疗相关的严重不良事件。轻度至中度副作用包括头痛和疲劳,但没有参与者因此停止治疗或需要调整剂量。
基于这些发现,Crinetics计划在年内启动针对成年CAH患者的全球三期关键试验,并为儿科患者准备2b/3期试验。该公司旨在成为内分泌治疗领域的领导者,atumelnant是其产品组合中第二个显示积极后期数据的研究化合物。华尔街似乎对公司前景持乐观态度,InvestingPro显示9位分析师最近上调了盈利预期,目标价最高达90美元。通过订阅InvestingPro,您可以发现关于CRNX的10多个独家见解,包括详细的财务健康评分和全面的Pro研究报告。
本新闻稿包含关于atumelnant临床开发和潜在益处的前瞻性陈述。这些陈述基于当前预期,涉及可能导致实际结果与预期显著不同的风险和不确定性。虽然公司目前保持16.38的健康流动比率和0.06的最小债务权益比,但投资者应注意分析师预计本年度销售额将下降。
本文信息基于Crinetics Pharmaceuticals的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Crinetics Pharmaceuticals有重大进展。Piper Sandler重申了对该公司的增持评级,主要基于其正在研究的先天性肾上腺皮质增生症(CAH)治疗候选药物atumelnant的潜力。该公司的立场源于小规模队列的初步结果,显示雄烯二酮水平降低了96%。
Crinetics还宣布了4亿美元的普通股承销公开发行,以支持研发活动、商业化前活动和潜在收购。公司还公布了一种新的非肽类药物结合物(NDC)资产CRN09682,用于治疗SST2表达肿瘤的患者。这一进展是公司第三季度业绩的一部分,导致H.C. Wainwright将Crinetics的目标价上调至81美元,同时维持买入评级。
在高管变动方面,James Hassard已卸任首席运营官,将继续担任顾问角色。公司还迎来了新任首席商务官Isabel Kalofonos,负责领导潜在产品的商业化战略,包括用于肢端肥大症的研究性治疗paltusotine。这些都是Crinetics Pharmaceuticals近期的重要发展。
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