Pacira宣布新型背痛治疗方案获FDA批准

发布时间 2025-1-7 21:15
PCRX
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Pacira首席医疗官Jonathan Slonin博士表示,FDA的批准标志着为长期疼痛缓解提供无药物解决方案的重大进展。这一发展反映了公司致力于改善慢性背痛患者生活质量的承诺。InvestingPro数据显示,5位分析师最近上调了对公司未来一期的盈利预期,表明对公司前景的信心日益增强。投资者可以通过InvestingPro订阅获取详细分析和额外见解,访问全面的Pro研究报告。

iovera°系统通过冷冻神经溶解术运作,已被用于治疗各种类型的疼痛,包括膝、髋、肩和踝部疼痛。冷冻神经溶解术涉及对神经施加冷疗,暂时阻断其传递疼痛信号的能力。据报道,治疗后的即时疼痛缓解可持续数月。公司在过去12个月的收入增长为4.4%,当前比率为2.25,为其创新医疗解决方案保持了稳固的财务基础。

这次FDA最新批准的是一种可通过套管或导入器使用的更长针头Smart Tip,允许在更深的周围神经处形成冰球。慢性下背痛是美国一个重大健康问题,常导致残疾、工作缺勤和阿片类药物依赖。

一项比较iovera°冷冻神经溶解术与射频消融(RFA)治疗慢性背痛的试点研究突出了iovera°系统的优势。接受iovera°治疗的患者报告在一年内疼痛评分更低,功能结果改善,且未发现严重不良事件。

Pacira首席医疗官Jonathan Slonin博士表示,FDA的批准标志着为长期疼痛缓解提供无药物解决方案的重大进展。这一发展反映了公司致力于改善慢性背痛患者生活质量的承诺。

Pacira以其非阿片类疼痛治疗方案而闻名,包括用于术后疼痛的EXPAREL®和用于骨关节炎膝痛的ZILRETTA®。iovera°系统是其产品组合的一部分,通过定向冷温应用提供无药物疼痛控制。

本新闻文章基于Pacira BioSciences的新闻稿声明。

在其他近期新闻中,Pacira BioSciences报告了其非阿片类疼痛治疗方案的重大进展。公司展示了新的临床数据,显示其基因治疗候选药物PCRX-201在中度至重度膝骨关节炎患者中提供了持续长达104周的膝痛、僵硬和功能改善。这些结果来自一项涉及72名患者的1期试验。Pacira首席执行官Frank D. Lee表示对推进PCRX-201的临床研究持乐观态度,计划在2025年进行2期研究。

在财务发展方面,Pacira报告了2024年第三季度业绩,EXPAREL销售额从去年的$128.7 million上升至$132 million。公司的非GAAP毛利率为78%,调整后EBITDA报告为$54.7 million。Pacira重申了2024年$680 million至$705 million的收入指引,调整后毛利率在74%至76%之间。

这些最新发展凸显了Pacira对非阿片类疼痛治疗和患者护理的持续承诺。尽管ZILRETTA面临挑战,公司正专注于2025年加速增长的战略举措。即将实施的NOPAIN报销政策预计将增强EXPAREL的可及性,并支持非阿片类疼痛管理的长期增长。

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