新泽西州拉里坦 - 强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)今日宣布,其MARIPOSA三期研究的RYBREVANT®(amivantamab-vmjw)和LAZCLUZE™(lazertinib)联合用药方案达到了最终预设的次要终点——总生存期(OS)。该研究评估了这一联合疗法作为携带特定突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方案。
与当前标准治疗奥希替尼相比,该联合疗法在中位总生存期上显示出统计学显著性和临床意义上的改善,预计将超过一年。MARIPOSA试验共招募了1,074名患者,其主要终点是无进展生存期(PFS),总生存期是关键的次要终点。强生公司年收入达877亿美元,毛利率高达69%,继续展示了其将创新治疗方案推向市场的能力。
乔治城大学医学院副教授Stephen Liu医学博士强调了总生存期作为衡量标准的重要性,称其能更好地展示一线治疗方案的益处。国际癌症倡导网络主席Marcia Horn对EGFR阳性患者表示乐观,指出新疗法延长生命的潜力。
强生公司全球肿瘤治疗领域负责人Yusri Elsayed医学博士强调了该方案满足EGFR阳性肺癌患者未满足需求的潜力,目前这类患者中不到20%能存活超过五年。
联合用药的安全性与各个单独治疗的安全性一致,观察到静脉血栓栓塞事件。在治疗初期四个月内使用预防性口服抗凝药可显著降低血栓风险。
基于MARIPOSA三期研究,RYBREVANT®和LAZCLUZE™已在美国和欧洲获批用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。总生存期结果将在即将举行的重要医学会议上公布,并与全球卫生当局分享。
本文基于强生公司的新闻稿。
在其他近期新闻中,强生公司正面临一些重大发展。该公司目前正应对超过62,000起诉讼,指控其滑石产品被石棉污染。美国食品和药物管理局(FDA)提议对滑石化妆品中的石棉进行标准化测试,这可能会减少消费者对这种有害污染物的接触。从积极方面来看,RBC Capital维持了对强生公司的"优于大市"评级,强调了其药物DARZALEX、CARVYKTI和TECVAYLI在2024年美国血液学会展示中的promising结果。预计这些药物将在未来几年为公司销售做出重大贡献。强生公司还向FDA提交了申请,要求将其药物TREMFYA®用于治疗特定儿童疾病。在这些发展中,该公司报告了强劲的第三季度业绩,运营销售额增长6.3%,达到225亿美元。
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