加利福尼亚州卡尔弗城 - 生物技术公司ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX)宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已为ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln)分配了一个独特的永久J码，自2025年1月1日起生效。美国食品和药物管理局(FDA)已批准ANKTIVA与卡介苗(BCG)联合使用，用于治疗成人BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)，伴或不伴乳头状肿瘤。
医疗服务提供者现在可以使用J码J9028来简化ANKTIVA的计费流程，该药物通过膀胱内给药。J码是美国政府和商业支付方使用的标准化编码系统的一部分，用于简化药物和治疗的报销流程。虽然该公司目前的流动比率为2.68，保持着强劲的流动性，但InvestingPro数据显示，该公司正在迅速消耗现金，这是发展中的生物技术公司的常见特征。订阅者可以访问关于ImmunityBio财务状况的8个额外ProTips。
ImmunityBio创始人兼首席官员Patrick Soon-Shiong博士表示，ANKTIVA获得J码标志着他们在推进免疫疗法方面迈出了重要一步，通过利用自然杀伤(NK)细胞的力量来帮助膀胱癌患者。
ImmunityBio总裁兼首席执行官Richard Adcock强调了该药物的影响，指出约30-40%的NMIBC患者对标准BCG治疗无反应，而对于那些有反应的患者中，有一半的癌症会复发。他提到了QUILT 3.032研究，该研究显示截至2024年11月，BCG无反应性NMIBC CIS患者的完全缓解率为71%，反应持续时间长达54个月。
自2024年5月推出以来，ANKTIVA已通过商业和政府保险计划向患者提供，ImmunityBio已为超过2亿人获得了保险覆盖。
ANKTIVA是一种首创的IL-15激动剂IgG1融合复合物，可刺激免疫细胞，包括NK和CD8+杀伤性T细胞，这些细胞对于消除癌细胞至关重要。它被设计用来模仿膜结合IL-15受体α的生物学特性，并在体内显示出改善的药代动力学和抗肿瘤活性，相比非复合IL-15更为有效。
ImmunityBio专注于开发疗法和疫苗，以增强自然免疫系统对抗癌症和传染病的能力。ANKTIVA已被FDA指定为NMIBC CIS的突破性疗法，可激活各种免疫细胞以获得持续反应。来自InvestingPro的财务指标显示，分析师预计2024财年收入增长25%，尽管预计公司今年不会实现盈利。下一次收益报告将于2025年3月4日发布，寻求详细分析的投资者可以通过InvestingPro的高级分析平台访问全面的财务健康评分和估值指标。
本文基于新闻稿声明，其中包含的信息反映了ImmunityBio在新闻稿发布时的观点。公司的前瞻性声明涉及风险和不确定性，实际结果可能有所不同。
在其他近期新闻中，ImmunityBio, Inc.宣布计划进行公开股票发行，并与软件公司nCartes, Inc.合作，以简化临床试验中的数据处理流程。公开发行旨在为ANKTIVA®（一种膀胱癌治疗药物）的商业化和其他公司用途提供资金。发行的完成、时间和规模取决于市场条件，将由Jefferies、Piper Sandler、BTIG和H.C. Wainwright & Co.管理。
与nCartes的合作预计将加快数据收集速度，可能加速新疗法的引入。这种合作还将减少与数据验证相关的成本。在金融板块，EF Hutton对ImmunityBio给予买入评级，股票目标价为30.00美元，认可了该公司癌症疗法Anktiva的潜力。同时，Piper Sandler维持对该公司股票的中性评级。
ImmunityBio还报告了其QUILT 3.055试验的积极结果，该试验显示晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期延长。该试验使用ANKTIVA与检查点抑制剂KEYTRUDA或OPDIVO联合使用，促使公司启动了1线和2线NSCLC治疗的3期试验。最后，ImmunityBio在其股东年度大会上重新选举了九名董事，并批准增加2015年股权激励计划下授权发行的股份数量。
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