加利福尼亚州圣马特奥 - 市值196亿美元的知名生物科技公司百济神州（NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235），即将更名为BeOne Medicines Ltd.，宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准TEVIMBRA®（tislelizumab-jsgr）与化疗联合用于某些类型晚期胃癌的一线治疗。根据InvestingPro分析，百济神州在过去12个月内收入增长超过50%，显示出强劲的商业势头。这是TEVIMBRA在2024年获得的第二项批准，特别针对PD-L1表达（≥1%）的不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
FDA的决定得到了全球Phase 3 RATIONALE-305试验结果的支持，该试验显示TEVIMBRA联合化疗在总生存期方面有统计学意义的改善。百济神州强大的研究能力得到了稳健财务的支持，InvestingPro数据显示其毛利率高达83.7%。InvestingPro订阅者可以获取关于百济神州财务健康和增长前景的10多项独家见解。试验中，患者的中位总生存期为15.0个月，而接受安慰剂加化疗的患者为12.9个月，死亡风险降低20%。
TEVIMBRA的安全性通过多项研究的汇总数据进行了评估，最常见的严重不良反应包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。TEVIMBRA作为单药治疗既往接受过系统性化疗但未包括PD-(L)1抑制剂的食管鳞状细胞癌的批准仍然有效。
百济神州实体瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士对参与TEVIMBRA开发的患者、临床医生和研究人员表示感谢，并强调公司致力于在来年继续推进这一进展。
胃癌是全球第五大常见癌症，死亡率高。在美国，2024年约诊断出27,000例胃癌病例，估计有11,000人死亡。
TEVIMBRA是百济神州开发创新癌症治疗方法的更广泛努力的一部分。TEVIMBRA临床项目已在34个国家的66项试验中招募了近14,000名患者，该药物已在42多个国家获得批准。根据InvestingPro，分析师目标价在$207到$376之间，共识建议趋势强烈正面，尽管目前未盈利，但公司的增长轨迹似乎很有前景。
本文信息基于百济神州有限公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，即将更名为BeOne Medicines Ltd.的百济神州宣布了重大进展。该制药公司报告第三季度收入为11亿美元，比去年同期增长28%，主要由其癌症药物Brukinsa在美国和欧洲的强劲销售推动。然而，公司报告每股亏损收窄至$0.09，低于去年同期每股盈利$0.15。
TD Cowen重申对百济神州股票的买入评级，而摩根士丹利恢复了增持评级，并设定了$300.00的新目标价。伯恩斯坦也根据百济神州用于B细胞恶性肿瘤的三种重要药物：zanubrutinib、sonrotoclax和BGB-16673调整了他们的预测。
除了收益和收入结果外，百济神州还解决了与MSN Pharmaceuticals关于Brukinsa的持续专利诉讼，确保这一关键产品在其肿瘤学产品组合中的市场独占权延续到下一个十年。公司还宣布提议更名为BeOne Medicines Ltd.，待股东批准，以更好地与其企业身份保持一致。这一品牌重塑将涉及在纳斯达克全球精选市场使用新的股票代码"ONC"。这些是百济神州的最新发展。
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