内华达州亨德森 - 市值1.49亿美元的临床阶段免疫学公司Zura Bio Limited（纳斯达克股票代码：ZURA）今天宣布启动其二期TibuSURE试验，这是一项全球性研究，旨在评估tibulizumab在成年系统性硬化症（SSc）患者中的效果。根据InvestingPro的分析，该公司保持着强劲的财务状况，现金储备超过其债务义务。这项试验值得注意的是，它研究了抑制两个关键通路（抗BAFF和IL-17）的组合，这是治疗这种罕见自身免疫疾病的一种新方法。
系统性硬化症是一种复杂的疾病，特征是炎症和纤维化，影响皮肤、肺部和其他器官。由于可用的治疗选择有限，该疾病存在重大未满足的医疗需求。TibuSURE旨在通过评估tibulizumab的效果来解决这一差距，tibulizumab是一种双重拮抗抗体，旨在同时靶向IL-17A和BAFF。该研究将涉及约80名早期弥漫性皮肤系统性硬化症患者，包括24周的有效期，随后是28周的开放标签延长期。
试验的主要终点是改良Rodnan皮肤评分，这是一种衡量皮肤增厚的指标，其他关键终点包括肺部疾病评估、身体功能和特定于系统性硬化症的综合反应指数。
Tibulizumab此前已经进行了针对干燥综合征和类风湿性关节炎的I/Ib期研究。Zura Bio还计划在2025年第二季度开始使用tibulizumab治疗化脓性汗腺炎的二期临床试验。
TibuSURE研究的启动标志着Zura Bio的一个重要里程碑，因为它继续开发针对自身免疫和炎症性疾病的治疗组合。该公司的开发计划包括三种已完成I/Ib期研究的资产，重点是在各种适应症中证明疗效、安全性和给药便利性。InvestingPro数据显示，该公司保持10.36的健康流动比率，表明短期财务稳定性强。InvestingPro的订阅者可以访问关于ZURA财务健康和市场地位的6个额外关键见解。
本公告包含关于tibulizumab潜在益处和Zura Bio开发策略的前瞻性陈述。这些陈述基于当前预期，并受可能导致实际结果与预期有重大差异的风险和不确定性的影响。
本文中的信息基于Zura Bio Limited的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中，Zura Bio Limited已向FDA提交了tibulizumab治疗系统性硬化症的二期研究方案。该试验预计将于2024年底开始。该公司还计划在2025年启动tibulizumab治疗化脓性汗腺炎的二期临床试验。Zura Bio 2024年第一季度业绩强劲，以8980万美元的现金余额结束，此前成功进行了一轮融资，筹集了约1.12亿美元。Guggenheim维持买入评级，而Leerink Partners开始覆盖并给予优于大市评级，Piper Sandler重申增持评级。公司还宣布首席科学官Michael Howell离职，称分离并非由于任何争议。在公司的年度股东大会上，全部九名董事候选人均被重新选入董事会，WithumSmith+Brown, PC被批准为独立注册会计师事务所。
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