纽约 - 专注于罕见疾病的生物制药公司Applied Therapeutics Inc. (NASDAQ:APLT)宣布重大领导层变动并提供业务更新。该公司目前市值约1.19亿美元，任命行业资深人士John H. Johnson为执行董事长，而Dr. Shoshana Shendelman则卸任董事长兼首席执行官职务。公司首席财务官Les Funtleyder被任命为临时首席执行官。根据InvestingPro数据，该公司保持健康的资产负债表，现金多于债务，但整体财务健康评分仍较低，为10分中的1.75分。
Applied Therapeutics的首席独立董事Dr. Teena Lerner表示，对Johnson能为股东创造价值的能力充满信心，同时相信Funtleyder对业务的理解能够暂时领导公司。董事会正积极寻找永久首席执行官。此次领导层变动之际，公司股价接近52周低点0.95美元，过去六个月下跌约77%。
Johnson在行业内有40年历史，曾在多家知名医疗保健机构担任领导职务。他的目标是专注于Applied Therapeutics的监管和临床里程碑。自2016年起就加入公司董事会的Funtleyder强调了临床管线的潜力以及满足患者需求的承诺。
公司还提到了监管方面的障碍，透露已撤回在欧洲为govorestat提交的上市许可申请，并推迟了向FDA提交用于治疗SORD缺陷症的新药申请，预计将在2025年第一季度之后提交。这是继2024年11月收到govorestat用于治疗经典半乳糖血症的完整回复函之后的举措。InvestingPro分析显示，最近有三位分析师下调了他们的盈利预期，预计公司今年仍将处于亏损状态。
作为领导层薪酬方案的一部分，Johnson获得了受某些条件限制的激励奖励，包括FDA批准公司用于治疗SORD缺陷症的药物申请。
Applied Therapeutics强调了其致力于推进药物候选产品组合的决心，特别是针对罕见代谢疾病的govorestat。公司的重点仍然是解决未满足的医疗需求，并在开发过程中坚持质量和诚信。分析师给出的目标价格范围从2美元到13美元不等，投资者如需更深入的见解，可以通过InvestingPro的详细研究报告获取全面分析和15个额外的专业提示。
此新闻摘要基于Applied Therapeutics, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Applied Therapeutics面临一系列挑战和变化。公司董事已辞职，促使公司寻找替代人选。此外，公司收到了美国食品和药物管理局的完整回复函，因临床应用缺陷而拒绝批准其经典半乳糖血症药物govorestat。尽管遭遇这一挫折，Applied Therapeutics计划与FDA讨论可能的重新提交或上诉选择。
同时，公司正在开发一种用于治疗山梨醇脱氢酶缺乏症的药物，预计将在2025年提交新药申请。Baird和RBC Capital Markets的分析师已下调公司股票评级，但承认公司的SORD缺陷症项目具有潜在价值。
在财务方面，Applied Digital Corporation报告第一财季收入为6070万美元，同比增长67%。调整后净亏损为2160万美元，即每股0.15美元，好于预期的每股亏损0.27美元。调整后EBITDA为2000万美元，较上年大幅增长。这些是Applied Therapeutics最近的一些发展。
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