新泽西州拉威 - 默沙东集团(NYSE: MRK)宣布其正在研究的HIV-1治疗方案doravirine/islatravir(DOR/ISL)在两项关键的三期临床试验中取得积极结果。这些试验将DOR/ISL与当前的抗逆转录病毒疗法进行了比较,并达到了主要疗效终点,证实了在维持病毒抑制方面的非劣效性。
名为MK-8591A-051和MK-8591A-052的试验评估了成年HIV-1抑制患者从基线抗逆转录病毒治疗(bART)或bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide(BIC/FTC/TAF)转换为DOR/ISL的疗效和安全性。在第48周,两项研究都达到了主要疗效目标,参与者的HIV-1 RNA水平维持在50拷贝/mL以下,表明DOR/ISL不劣于对照疗法。然而,MK-8591A-052试验未达到优效性标准。
DOR/ISL的安全性概况与试验中涉及的其他疗法大体相当。默沙东集团计划在未来的科学大会上展示这些研究的更详细结果,并打算向监管机构提交数据。
默沙东研究实验室高级副总裁Eliav Barr博士对结果表示乐观,称他们致力于推进islatravir的临床项目,作为满足HIV患者需求的潜在选择。公司强大的研究计划得到了其稳健财务状况的支持,在InvestingPro的综合分析中获得了"优秀"的总体评分,该分析评估了多项财务指标和增长指标。
Islatravir(MK-8591)是一种正在多项临床试验中评估的研究性核苷酸逆转录酶转位抑制剂(NRTTI)。该药物旨在同时抑制转录酶和转位,防止核苷酸结合和并入DNA,从而导致即时链终止。
Doravirine目前在美国的适应症,无论是作为单一药物(PIFELTRO)还是作为单片复方制剂(DELSTRIGO)的一部分,都是用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成年HIV-1患者。
PIFELTRO和DELSTRIGO的处方信息中详细说明了进一步的安全信息和禁忌症,特别是关于治疗后乙型肝炎急性加重和药物相互作用的信息。
默沙东集团作为全球领先的生物制药公司,长期致力于HIV研究和治疗开发。公司已连续54年支付股息,并连续14年提高股息,展示了持续的财务稳定性。InvestingPro分析表明,该股目前被低估,分析师对今年的增长预测保持积极。投资者可以通过InvestingPro上1,400多只顶级股票中的综合Pro研究报告,获得有关默沙东集团财务健康和增长前景的详细见解。这则新闻基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中,尽管默沙东集团采取战略举措多元化其产品组合,BMO Capital仍维持其"优于大市"评级。默沙东最近通过从翰森制药引进临床前口服小分子GLP-1RA HS-10535进入肥胖治疗市场。该交易涉及1.12亿美元的预付款,潜在里程碑付款高达19亿美元。尽管公司决定终止两个肿瘤项目KeyVibe和KeyForm,伯恩斯坦法国兴业集团仍维持其对默沙东的"市场表现"评级。默沙东2024年第三季度收入增长4%,达到167亿美元,这得益于其癌症药物KEYTRUDA的强劲销售和WINREVAIR的推出。这些最新发展反映了默沙东积极扩大其产品线的方法,以及其在研发方面持续努力的态度。
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