匹兹堡 - 市值48.6亿美元的商业化阶段生物技术公司Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS)发布了其KYANITE-1研究的初步临床结果。该研究正在examining吸入式KB707对肺部实体肿瘤患者的影响。根据InvestingPro分析，该公司保持着令人印象深刻的"GREAT"财务健康评级，现金流和增长指标强劲。研究显示，在标准治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，客观缓解率(ORR)为27%，疾病控制率(DCR)为73%。
KYANITE-1研究是一项开放标签、多中心试验，重点关注安全性、耐受性和肿瘤反应，遵循RECIST v1.1标准。试验涉及在前三周每周一次给药KB707，之后每三周一次。截至2024年12月6日，37名患者至少接受了一剂KB707，其中17名患者患有晚期NSCLC。
克利夫兰诊所的Wen Wee Ma博士指出吸入给药方法的创新性，强调其作为NSCLC患者单药治疗的潜在益处。该治疗耐受性良好，适合门诊环境，未出现4级或5级不良事件。
该公司观察到临床活性，特别是在晚期NSCLC患者中，11名可评估患者中有3名部分缓解，7名仍在接受治疗。肺部病变的治疗反应显著，肺部靶病变的ORR为36%。这一临床进展与Krystal展示的卓越商业执行力相一致，公司在过去十二个月实现了92.55%的毛利率和显著的收入增长。InvestingPro订阅者可以访问关于KRYS财务表现的15+额外关键指标和洞察。
Krystal Biotech已修改KYANITE-1协议，探索KB707与抗PD-1疗法联合使用，有或无化疗，用于晚期NSCLC。这些新队列尚未招募患者。
公司计划在未来的科学会议上展示KYANITE-1研究的详细和更新结果。分析师保持强烈买入共识，并将目标价设定高达221美元，投资者寻求更深入的洞察可以访问InvestingPro上提供的综合Pro研究报告，该报告提供了KRYS估值、增长前景和同行比较的详细分析。本文信息基于Krystal Biotech的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Krystal Biotech在运营和财务方面取得了重大进展。公司报告2024年第三季度每股收益大幅上升，从第二季度的0.54美元增至0.95美元，主要由其主打产品VYJUVEK的强劲收入增长驱动，该产品在第三季度产生了8380万美元的净收入。美银证券维持对公司的买入评级，强调了其正在开发的产品候选KB407和KB408的潜力，这两种产品分别用于囊性纤维化和α1-抗胰蛋白酶缺乏症。
Krystal Biotech还宣布计划扩展到欧洲和日本，预计将在2025年在这两个地区推出其基因疗法产品B-VEC。这与公司预期在2025年第一季度获得欧洲药品管理局人用药品委员会意见的计划一致。公司还在推进其临床管线，预计到2024年底将从多个产品中获得中期数据读数。
在财务方面，Krystal Biotech报告了强劲的财务状况，2024年第三季度末现金和投资为3.74亿美元，并预计在2025年初达到与PeriphaGen交割相关的3亿美元里程碑付款。正如美银证券所指出的，这些发展是Krystal Biotech持续努力多元化和扩展其业务的一部分。
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