波士顿 - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ)是一家市值330万美元、股价接近52周低点的微型生物科技公司。该公司安全审查委员会(SRC)在审查第二组患者的安全数据后,批准进入第一阶段临床试验的第三组患者。这项试验正在评估TTX-MC138,这是一种旨在靶向microRNA-10b的治疗方法,microRNA-10b与多种转移性癌症的进展有关。
由临床医生和专家组成的SRC负责监督患者安全,他们在第二组患者中没有发现重大安全问题或剂量限制性毒性,允许试验继续进行。第三组患者的剂量将是第二组的大约两倍。前两组的现有患者继续接受治疗,现在正在评估新患者是否可能纳入第三组。根据InvestingPro的数据,该公司保持1.58的健康流动比率,资产负债表上的现金多于债务,尽管它正在迅速消耗现金储备。
第一组患者的初步数据显示,TTX-MC138的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征与早期临床前和0期试验结果一致。值得注意的是,在miR-10b基线表达水平高的患者中,输注后24小时观察到66%的miR-10b抑制。
TransCode的运营高级副总裁Sue Duggan强调了SRC在确保试验安全性方面的作用,并表示根据累积的安全数据,患者招募正在进行中。
TTX-MC138被认为是同类首创的治疗候选药物,有潜力通过靶向miR-10b来解决转移性疾病。这项第一阶段试验旨在确定TTX-MC138在各种转移性实体瘤患者中剂量递增的安全性和耐受性,也可能提供药物临床活性的早期迹象。
该公司专注于开发用于转移性癌症的RNA疗法,TTX-MC138是其主要候选药物。它旨在克服RNA递送的挑战,以靶向癌症治疗的新型遗传标记。
这则新闻基于TransCode Therapeutics, Inc.的新闻稿。有关试验的更多详细信息可在临床试验网站上找到,标识符为NCT06260774。InvestingPro分析表明,该股票目前被低估,订阅者可获得14个额外的ProTips,涵盖盈利前景和财务健康评分等关键指标。通过探索InvestingPro的综合分析工具,发现更详细的见解和投资机会。
在其他近期新闻中,作为一家临床阶段的肿瘤公司,TransCode Therapeutics已获得800万美元的私募协议,预计将于2024年11月完成。所得资金将用于一般公司用途和营运资金。同时,TransCode的主要治疗候选药物TTX-MC138已进入癌症第一阶段试验的下一阶段,得到了来自国立卫生研究院200万美元赠款的支持。
为了解决可能因不符合最低投标价格和股本要求而被纳斯达克摘牌的问题,TransCode的董事会已批准1比33的反向拆股。该公司还宣布了公开发行股票的计划,ThinkEquity作为唯一的配售代理。
分析公司H.C. Wainwright维持了对该公司股票的买入评级,表明对TTX-MC138持续开发的信心。这些都是最近的发展,突显了TransCode在推进其药物开发计划的同时应对监管挑战的承诺。
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