印第安纳波利斯 - 市值超过7000亿美元、毛利率接近81%的制药巨头礼来公司（NYSE: LLY）的Kisunla™（donanemab-azbt）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，这是继美国、日本和英国之后的第四个主要市场认可。根据InvestingPro数据，礼来公司保持着良好的财务健康评分，为这次扩张奠定了坚实基础。Kisunla旨在治疗早期症状性阿尔茨海默病成年患者，包括轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆阶段的患者，这些患者已确认存在淀粉样蛋白病理。
在中国，阿尔茨海默病的患病率很高，65岁以上人口中近6%受到影响，预计到2050年将增加到11%。Kisunla的获批为管理这种疾病提供了新的治疗选择，该药物针对大脑中淀粉样蛋白斑块的积累。礼来公司过去12个月的收入增长达27%，盈利预期强劲，似乎已做好准备抓住这一市场机遇。
NMPA的批准基于TRAILBLAZER-ALZ 2第三期临床研究。该研究观察到Kisunla显著减缓了参与者阿尔茨海默病的进展，特别是对那些病情较轻的患者。与安慰剂组相比，患者的认知和日常功能下降速度减慢了35%。此外，Kisunla在18个月内使淀粉样蛋白斑块减少了高达84%，66%的患者在一年内达到了斑块清除。
尽管结果令人鼓舞，但Kisunla也存在潜在的副作用，如淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），可能包括暂时性脑肿胀或出血，以及输液相关反应。然而，ARIA通常无症状，可以通过MRI扫描进行监测和管理。
Kisunla每四周静脉注射一次，一旦淀粉样蛋白斑块被清除，可能允许停止治疗，这有可能降低治疗成本并减少输液频率。
Kisunla在中国的批准基于礼来公司的新闻稿声明，为应对中国日益增长的阿尔茨海默病患病率挑战提供了新的途径。对于寻求深入了解礼来公司增长潜力和全面分析的投资者，InvestingPro提供了15多个额外的ProTips和详细的Pro研究报告的独家访问权限，帮助您在制药板块做出明智的投资决策。
在其他近期新闻中，制药巨头礼来公司和信达生物宣布达成协议，授予信达生物在中国大陆进口、销售、分销和推广礼来公司癌症药物Jaypirca®的独家权利。这项合作旨在满足血液系统癌症治疗的未满足临床需求，并扩大患者获得创新疗法的机会。在其他发展方面，礼来公司的减肥药Manjaro在英国客户中比诺和诺德公司的Wegovy更受欢迎，表明英国减肥药市场发生了重大转变。伯恩斯坦分析师认为礼来公司是全球肥胖药物市场的关键参与者，预计到2030年该市场将达到950亿美元，并维持对该公司的"跑赢大市"评级。此外，根据欧洲药品管理局人用药品委员会的消息，礼来公司的药物Omvoh即将获得欧盟批准用于治疗克罗恩病。这些是礼来公司近期发展历程中的一些亮点。
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