芝加哥和德克萨斯州沃斯堡 - 市值1.7亿美元的生物制药公司Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU)宣布其elraglusib联合化疗治疗转移性胰腺癌的二期试验取得重大发现。根据InvestingPro数据，该公司相对于债务保持强劲的现金状况，为持续临床开发奠定了良好基础。该试验达到了主要终点，显示生存率显著提高，死亡风险降低。
这项随机试验比较了elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇(GnP)与单独使用GnP的疗效。结果显示，elraglusib-GnP组的一年生存率翻倍至43.6%，而单独使用GnP组为22.5%。此外，联合治疗还将中位总生存期(mOS)延长了两个月，elraglusib-GnP组患者平均生存9.3个月，而GnP组为7.2个月。
Actuate公司总裁兼首席执行官Daniel Schmitt对elraglusib的潜力表示乐观，强调其良好的风险收益比以及为治疗选择有限的患者改善预后的可能性。该公司计划在2025年上半年与FDA接洽，讨论顶线数据和三期注册试验的前景。
截至2024年11月15日的中期数据还显示，死亡风险降低37%，疾病控制率和总体响应率均有所改善。试验的安全性终点达标，治疗相关不良事件与对照组相当。虽然公司尚未盈利，但InvestingPro分析显示其财务健康评分为"优秀"，表明运营基本面强劲。订阅者可以访问3个额外的ProTips和全面的财务指标。
Elraglusib的作用机制包括抑制肿瘤生长、增强化疗活性以及激活抗肿瘤免疫。Actuate公司科学联合创始人兼首席运营官Andrew Mazar博士指出，在多个终点上，elraglusib联合治疗组均显示出一致的临床获益和抗肿瘤活性证据。
胰腺癌仍然是最具侵袭性和致命性的癌症之一，在美国五年生存率不到5%。这一进展可能为转移性胰腺癌患者提供新的治疗选择。
Actuate Therapeutics继续监测正在进行的试验，预计2025年上半年将有更多数据公布，下一次收益报告定于2025年2月26日。目前股价为$8.69，显示出韧性，更接近其52周高点$10.16而非低点。这一消息基于Actuate Therapeutics的新闻稿。欲了解详细的估值分析和独家见解，请访问InvestingPro。
在其他近期新闻中，生物制药公司Actuate Therapeutics在临床试验和运营方面取得了重大进展。美国食品和药物管理局（FDA）授予Actuate的药物elraglusib用于治疗尤文肉瘤（一种主要影响儿童和青少年的转移性骨癌）的罕见儿科疾病designation。这一designation是elraglusib的一个里程碑，该药物目前正在一项一/二期试验中评估其在复发或难治性恶性肿瘤儿科患者中的安全性和有效性。
此外，Actuate报告了elraglusib一/二期试验的令人鼓舞的结果，有两例持续完全缓解，疾病控制率约为62%。该公司计划在这项试验中招募多达12名尤文肉瘤患者，进一步推进elraglusib的开发路径。
在公司变更方面，Actuate宣布其独立注册公共会计师事务所发生重大变化。KMJ Corbin & Company LLP已辞职，将立即由Crowe LLP取代。公司确认，在会计原则或实践、财务报表披露或审计范围或程序等任何事项上与KMJ没有分歧。这些最新进展为Actuate在临床试验和财务运营方面的进展提供了一瞥。
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