加利福尼亚州圣克拉拉 - 市值8320万美元的医疗技术公司HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT)获得美国食品和药物管理局(FDA)510(k)许可,批准其创新型心电图(ECG)系统用于改善心脏护理。根据InvestingPro数据,该公司股票表现强劲,过去一年回报率达149.6%。HeartBeam系统以其无线、信用卡大小的形态而著称,是FDA首次批准用于全面心律失常评估的此类设备。
该设备允许患者在出现症状时随时记录心电图,有助于减少护理延误。HeartBeam患者应用程序协助用户通过将设备放在胸部来捕捉30秒的心电图。记录的数据随后被传输到云端,并转发给医生进行审查,同时考虑患者的症状和病史。
HeartBeam计划启动一项早期使用计划,以在商业发布前收集患者和医生的反馈。该计划旨在完善系统的使用,公司目前正在编制参与等候名单。虽然公司保持3.31的强劲流动比率,但InvestingPro分析显示,公司面临现金快速消耗和利润率低等挑战。通过InvestingPro订阅,可以了解关于HeartBeam财务健康状况的8个额外关键见解。
获批的技术可从三个方向捕捉心脏信号,并设计将这些信号合成为12导联心电图,可能有助于远程心脏评估。此外,HeartBeam的深度学习算法在改善某些心律失常(如心房扑动)的检测方面表现出潜力,研究表明其在识别冠状动脉闭塞和计算心脏病发作风险评分方面也有潜力。
HeartBeam的方法利用人工智能分析长期的丰富心电图数据,提供心脏健康的纵向视图,并有可能在症状出现之前预测疾病。公司的使命是彻底改变全球患者的心血管护理管理。
HeartBeam系统适用于成人,可在家中和临床环境中使用,需要医疗专业人员手动解释心电图。该设备不会独立进行心脏分析。
本公告基于HeartBeam, Inc.的新闻稿。该公司拥有13项美国专利和4项国际专利,致力于通过其平台技术改变关键心脏病症的检测和监测。HeartBeam目前每股交易价格为$3.12,年初至今回报率为32.77%,显示出强劲势头,是InvestingPro研究报告涵盖的1400多家公司之一,为投资者提供深入分析和可操作的见解。欲了解更多关于HeartBeam系统及其功能的信息,请访问公司网站。
在其他近期新闻中,HeartBeam Inc.在2024年第三季度财报电话会议和后续临床研究中披露了关键进展。尽管该医疗技术公司在创新型12导联心电图技术方面取得进展,但本季度净亏损为497.9万美元。HeartBeam正在为2025年的有限商业发布做准备,前提是获得FDA批准。
HeartBeam的技术在两项临床研究中得到验证,显示出改变心脏护理的潜力。一项80名患者的试点研究展示了该技术在心律失常检测方面的有效性,而另一项研究评估了一种专有算法,旨在加快胸痛评估。
公司的VALID-ECG研究是其FDA提交过程的重要组成部分,已完成入组和数据分析。HeartBeam还强调了其在为商业化做准备时保持财务纪律的承诺。这些都是反映HeartBeam在心脏护理市场持续创新努力的最新进展。
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