欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)最近对杰龙公司(Geron Corporation)的RYTELO给予了积极意见,这为该药物在欧盟获得批准铺平了道路。欧洲委员会(EC)将在未来几个月内就市场授权做出最终决定。
CHMP的积极意见对杰龙来说至关重要。该公司旨在为因某些类型的骨髓增生异常综合征(MDS)而导致输血依赖性贫血的成年患者提供RYTELO作为新的治疗选择,这些患者对其他疗法反应不佳。如果获得批准,RYTELO将成为欧洲首个用于这一适应症的端粒酶抑制剂。
RYTELO的批准不仅会提供一种新的治疗选择,还可能延长并改善这些血液癌症患者的生活质量。在等待欧盟委员会最终决定的同时,公司仍致力于在选定的欧洲市场优化RYTELO的价值和可及性。分析师情绪仍然强烈看好,目标价格范围从每股$5.50到$10不等。要深入了解杰龙的财务健康状况和增长前景,包括10个额外的ProTips和全面的估值指标,请在InvestingPro上探索完整分析。
杰龙的董事长兼首席执行官John A. Scarlett医生感谢了欧盟各地患者、护理人员和研究人员在RYTELO临床开发过程中的贡献。他强调了CHMP的积极意见的重要性,认为这是满足低风险MDS患者未满足需求的一步,这类患者往往需要更密集的贫血和疲劳管理。
RYTELO的批准不仅会提供一种新的治疗选择,还可能延长并改善这些血液癌症患者的生活质量。在等待欧盟委员会最终决定的同时,公司仍致力于在选定的欧洲市场优化RYTELO的价值和可及性。
本文基于杰龙公司的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中,杰龙公司在一系列重大发展后一直备受关注。公司2024年第三季度成功推出RYTELO,产生了可观的$28.2百万净产品收入,显示出高市场需求。总净收入达到$28.3百万,较上年同期显著增加。
Stifel最近重申了对杰龙的买入评级,维持$8.00的股票目标价。这一背书是在美国血液学会(ASH)会议上展示杰龙的候选产品Imetelstat(以Rytelo品牌销售)的数据之后做出的。来自IMerge开发计划的数据显示,Imetelstat的疗效对患者之前的治疗不敏感,即使是那些接受过luspatercept治疗的输血量大的低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者也是如此。
IMerge临床试验的新数据表明,Imetelstat可能对输血依赖性贫血的LR-MDS患者有益,无论他们之前接受过何种治疗。这些发现表明,Imetelstat的临床活性与IMerge第3期关键试验的先前结果一致。分析师预测,未来一年的收入增长将超过310%,反映了这种治疗的市场潜力。
最后,杰龙正在为RYTELO可能在2026年获得欧盟市场授权和上市做准备。尽管没有提供未来季度或财年的具体财务指导,但公司对RYTELO的市场潜力保持乐观,并旨在将其确立为低风险MDS的标准治疗。
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