马萨诸塞州剑桥市和蒙特利尔 - 精准肿瘤学公司Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ: RPTX)宣布了其MYTHIC第1期临床试验的积极结果,该试验评估了一种用于子宫内膜癌和铂耐药卵巢癌的药物组合。lunresertib和camonsertib的组合在子宫内膜癌中显示25.9%的总体响应率,在铂耐药卵巢癌中为37.5%。
试验中的患者均具有高风险特征,并且已经接受过多次先前治疗,在24周时表现出近50%的无进展生存率。这一表现明显优于当前的标准治疗。
基于这些结果,Repare计划在2025年下半年启动该药物组合用于子宫内膜癌的3期试验。该公司已经收到了美国和欧洲监管机构的积极反馈。根据InvestingPro的数据,Repare保持着强劲的财务状况,其现金多于债务,并且三位分析师最近上调了对即将到来的期间的盈利预估。
MYTHIC试验包括51名妇科癌症患者,与其他疗法相比,该药物组合的耐受性良好,贫血是最常见的不良事件。
Mount Sinai医疗中心妇科肿瘤学主任Brian Slomovitz博士强调了复发性妇科癌症患者对新治疗方法的迫切需求。他指出,Repare的疗法采用生物标志物驱动的方法可能会提供一个急需的解决方案。
Repare已与FDA和欧洲药品管理局就该药物组合的拟议注册开发方法达成一致。该公司还计划在2025年第一季度进行一项较小的试验,以评估药物组分的贡献。
Repare的首席医疗官Maria Koehler博士对试验参与者表示感谢,并对该药物组合有望成为侵袭性复发性子宫内膜癌的新标准治疗(待批准)表示乐观。
该公司将于今天举行电话会议和网络直播,进一步讨论这些发现。本文基于Repare Therapeutics Inc.的新闻稿。虽然该公司目前保持6.45的健康流动比率和强劲的流动性状况,但InvestingPro订阅者可以获得超过30个额外的财务指标和见解,这些可能有助于更全面地评估Repare Therapeutics的投资潜力。
在其他最近的新闻中,Repare Therapeutics在临床试验和运营方面取得了重大进展。该公司与美国国家癌症研究所的癌症治疗评估计划合作,推进其抗癌药物camonsertib的开发。MYTHIC第1期临床试验数据表明,个性化治疗计划可以有效管理贫血,这是癌症治疗的常见副作用。此外,Repare已启动RP-3467的1期临床试验,这是一种用于癌症治疗的Polθ ATPase抑制剂。
在这些发展之后,分析公司Piper Sandler、Stifel和H.C. Wainwright维持了对Repare Therapeutics的积极评级。美国食品和药物管理局还授予了该公司的卵巢癌药物组合lunresertib和camonsertib快速通道资格。
在一项战略举措中,Repare Therapeutics调整了其研发重点,预计这将带来每年约$15.0 million的显著成本节省,并将公司的现金使用期延长至2026年下半年。最后,公司董事会进行了重组,Steven H. Stein医学博士担任科技委员会主席。
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