西雅图 - 市值6.59亿美元的生物制药公司Omeros Corporation (NASDAQ:OMER)在过去一年股价飙升超过340%,该公司近日分享了其用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的研究性药物zaltenibart的最新临床数据。PNH是一种罕见且危及生命的血液疾病。这些数据在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会年会上公布,支持计划于2025年初开始的zaltenibart PNH治疗III期临床试验。
数据包括一项II期研究的结果,该研究中zaltenibart作为单一疗法用于对C5抑制剂ravulizumab反应不足的PNH患者。来自英国利兹圣詹姆斯大学教学医院的Morag Griffin医学博士介绍的研究结果显示,zaltenibart显著改善了血红蛋白水平和网织红细胞计数,减少了血管内和血管外溶血,并具有良好的安全性。
此外,药代动力学和药效学分析帮助确立了zaltenibart的最佳给药方案。每8周静脉注射8mg/kg的剂量被认为可能有效抑制超过98%的替代途径激活,这是PNH病理中的一个关键因素。根据InvestingPro数据,虽然该公司保持2.96的健康流动比率,但在过去12个月里报告的EBITDA为-1.725亿美元,反映了其大量的研发投入。
Zaltenibart (OMS906)是一种人源单克隆抗体,可抑制MASP-3,这是补体系统替代途径的关键激活剂,在先天性免疫和疾病防御中发挥重要作用。通过靶向MASP-3,zaltenibart可能比其他治疗方法更具优势,因为它不影响对抗感染很重要的补体系统经典途径。
Omeros Corporation是一家专注于开发免疫性疾病、补体介导疾病、癌症以及成瘾和强迫性障碍治疗药物的生物制药公司。该公司还在推进zaltenibart用于补体3肾小球病的III期临床试验,并拥有一系列免疫肿瘤学项目。
本文基于Omeros Corporation的新闻稿,完整的ASH会议海报展示可在公司网站上查看。InvestingPro分析表明该股票略微被低估,订阅用户可获得12条额外的专家见解。要全面了解Omeros的财务状况和市场地位,包括详细的公允价值分析和专家预测,请访问仅向InvestingPro订阅者提供的完整Pro研究报告。
在其他近期新闻中,Omeros Corporation在药物开发项目和财务健康方面取得了重大进展。这家生物制药公司报告2024年第三季度净亏损减少至3220万美元,相比之前季度的5600万美元有所下降。公司报告的现金储备为1.232亿美元。
与DRI Healthcare就OMIDRIA特许权使用费达成的协议将带来潜在的里程碑付款,进一步加强Omeros的财务状况。公司还在推进重新提交narsoplimab的生物制品许可申请,这是一种用于治疗干细胞移植罕见并发症的药物。这是在收到美国食品和药物管理局(FDA)对其修订统计分析计划的反馈后进行的。
此外,Omeros正准备在2025年初启动另一个有前景的候选药物zaltenibart的III期试验。公司对第四季度的财务展望包括稳定的运营成本,预计来自已终止业务的收入在700万至800万美元之间。这些最新进展反映了Omeros持续努力改善财务状况并推进其关键药物项目。
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