科罗拉多州博尔德 - 市值2.01亿美元的临床阶段生物制药公司OnKure Therapeutics Inc. (NASDAQ: OKUR)宣布了其正在进行的OKI-219首次人体试验的初步安全性和药代动力学数据。OKI-219是一种PI3KαH1047R抑制剂，旨在治疗某些实体瘤，包括乳腺癌。根据InvestingPro分析，分析师对该公司的发展前景持乐观态度，目标价格在31美元至40美元之间。研究显示，OKI-219在所有剂量下都表现出良好的耐受性，没有出现严重的治疗相关不良事件(TRAEs)，也没有因不良事件(AEs)而导致剂量中断、延迟、减少或停药。
患者已接受三种剂量水平的OKI-219单药治疗，其中最高剂量为每天两次900毫克，显示出与临床前模型中观察到的强大抗肿瘤活性一致的稳态暴露水平。这些发现支持继续开发该药物。
名为PIKture-01的试验是一项全球多中心1a/1b期研究，评估OKI-219单药治疗以及与其他癌症药物（如fulvestrant或trastuzumab）联合使用，用于治疗携带PI3KαH1047R突变的晚期实体瘤患者。
OnKure还报告了新的临床前数据，表明OKI-219与其他标准治疗方法联合使用时，可以在突变选择的实体瘤（包括乳腺癌）中诱导肿瘤退缩。这些数据将于2024年12月12日在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示。
公司已开始PIKture-01试验的1b部分，评估OKI-219与fulvestrant的联合使用，预计在2025年下半年获得初步数据。OnKure还在推进针对PI3Kα致癌突变的其他早期发现项目，计划在2025年上半年宣布一个泛突变开发候选药物。InvestingPro数据显示，该公司的财务健康评分为弱，流动比率为0.65，EBITDA为负4512万美元，这反映了临床阶段生物技术公司的典型指标。InvestingPro订阅者可以访问额外的财务指标和7个更多的独家ProTips，以更好地评估临床阶段生物技术公司的投资潜力。
本公告基于OnKure Therapeutics, Inc.的新闻稿声明，不构成对公司或其产品的认可。OKI-219的安全性和有效性尚未确立，这些发现还需要进一步的临床研究。
在其他近期新闻中，OnKure Therapeutics成为几项重大更新的主题。Leerink Partners开始对OnKure进行报道，给予"优于大市"评级，目标价为33美元，显示出对公司潜力的信心。他们强调了OnKure在针对PI3Kα通路（各种癌症的关键因素）的治疗方面的工作。OnKure的主要资产OKI-219正在开发中，特别是对于治疗带有H1047R突变的HR+乳腺癌有很高的期望。
此外，OnKure宣布更换独立注册会计师事务所，从Ernst & Young LLP转换为KPMG LLP。这一发展是在OnKure与Legacy OnKure合并之后进行的，KPMG此前曾担任Legacy OnKure的审计。另一家公司Oppenheimer也开始对OnKure进行报道，给予"优于大市"评级，引用了OnKure药物候选OKI-219的潜力。
OnKure还因与Reneo Pharmaceuticals的合并而成为焦点。这次合并得到Reneo股东的批准，结果是OnKure成为Reneo的直接全资子公司。与此合并相关，Reneo宣布首席开发官Ashley F. Hall作为公司遣散福利计划的一部分离职。这些近期发展标志着OnKure和Reneo轨迹中的重大事件。
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