加利福尼亚州红木城和马萨诸塞州波士顿 - 临床阶段生物技术公司Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET)已启动其新型CAR T细胞疗法ADI-270的1期临床试验，旨在治疗晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。这项试验标志着在解决实体瘤方面迈出了重要一步，实体瘤历来对现有的CAR T细胞疗法表现出抵抗性，而这些疗法主要在血液系统癌症中取得成功。
这项开放标签研究将评估ADI-270作为单一疗法在复发或难治性ccRCC成年患者中的安全性、耐受性和初步疗效。经过淋巴细胞清除过程后，试验参与者可能会接受最多两剂ADI-270，起始剂量为3E8个CAR+细胞。
ADI-270是一种"现成"的γδ CAR T细胞疗法候选药物，针对CD70阳性癌症。它被设计为能够抵抗肿瘤内部常见的免疫抑制环境，旨在提高在患者体内的持久性和有效性。该疗法利用第三代CAR，通过其天然受体CD27靶向CD70，并包含转化生长因子-β受体II的显性负性形式，以增强其韧性。
肾细胞癌占肾癌的大部分，其中ccRCC是最具侵略性的亚型。它以高转移潜力而闻名，经常扩散到肺部、肝脏和骨骼。晚期ccRCC的预后仍然很差，转移性病例的5年生存率仅为15%。
Adicet Bio预计将在2025年上半年分享这项试验的初步临床数据。该公司专注于开发用于自身免疫疾病和癌症的γδ T细胞疗法，其管线包括经过工程设计的嵌合抗原受体(CAR)，旨在促进患者的持久活性。
本新闻稿包含关于ADI-270作为实体瘤（包括ccRCC）治疗潜力的前瞻性陈述。这些陈述基于当前预期，并受可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性的影响。公司提醒，积极的临床前结果可能不一定预示未来的临床结果。
此处提供的信息基于Adicet Bio, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Adicet Bio在临床试验和财务运营方面取得了显著进展。该生物技术公司已启动了针对狼疮性肾炎患者的1期临床试验，预计在2025年上半年获得初步数据。该试验是Adicet Bio更广泛研究其研究性疗法ADI-001潜力的一部分。美国食品和药物管理局（FDA）已授予ADI-001快速通道资格，用于潜在治疗复发/难治性III级或IV级狼疮性肾炎。
Adicet Bio还修改了与Pacific Western Bank的贷款协议，为管理其财务资源和对其上海子公司的投资提供了更大的灵活性。公司已获得FDA批准，将ADI-001的1期试验扩展到包括两种额外的自身免疫疾病：特发性炎症性肌病和僵人综合征。这扩大了Adicet Bio临床项目的范围至六种自身免疫适应症。
分析师公司Guggenheim和H.C. Wainwright分别维持了对Adicet Bio的买入和中性评级，而Canaccord Genuity和Jones Trading则调整了对该公司的目标价。Adicet Bio还在为另一个有前景的候选药物ADI-270的1期研究做准备，该药物针对转移性或晚期透明细胞肾细胞癌。这项研究的初步数据预计将在2025年上半年公布。最后，Adicet Bio通过任命风湿病学、免疫学和药物开发专家Lloyd Klickstein博士扩大了其董事会。这些是Adicet Bio最近的发展。
InvestingPro 洞察
随着Adicet Bio (NASDAQ:ACET)开始ADI-270的1期试验，投资者应该了解公司当前的财务状况和市场表现。根据InvestingPro数据，Adicet Bio的市值为$80.01 million，反映了其作为小型生物技术公司的地位。该公司的股票最近经历了显著的波动，过去一周下跌24.85%，过去一个月下跌34.7%。
InvestingPro提示强调，Adicet Bio的资产负债表上现金多于债务，这对于资助其正在进行的临床试验和研究可能至关重要。然而，该公司正在快速消耗现金，这是处于临床阶段的生物技术公司大量投资研发的常见特征。
股票最近的表现已将其推至接近52周低点，目前价格为52周高点的25.68%。这种下跌与更广泛市场对早期生物技术公司相关风险的认知一致。尽管面临这些挑战，分析师设定的公允价值目标为每股$7，显著高于当前交易价格。
值得注意的是，Adicet Bio目前尚未盈利，P/E比率为负值，过去十二个月的营业收入为-$128.44 million。对于处于临床试验阶段的公司来说，这并不罕见，因为它们通常优先考虑研究和开发而非即时盈利。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者，InvestingPro提供了关于Adicet Bio的13个额外提示，提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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