康涅狄格州谢尔顿 - 专注于基于免疫的癌症疗法的生物技术公司Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS)最近公布了其INT230-6治疗各种肉瘤的新型瘤内注射剂的1/2期临床试验数据。该研究结果显示中位总生存期(mOS)有所改善,安全性良好,于2024年11月16日在结缔组织肿瘤学会年会上发表。
该试验涉及15名接受INT230-6单药治疗的难治性肉瘤患者。结果显示中位总生存期为21.3个月,与合成对照组观察到的6.7个月相比显著增加。此外,该治疗还显示出激活肿瘤内T细胞的能力,并表现出良好的安全性,仅20%的受试者出现严重的治疗相关不良事件,且均为3级。
目前正在招募参与者的全球随机3期试验INVINCIBLE-3研究将进一步评估INT230-6与标准化疗相比在晚期软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。该研究已在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚获得授权,计划招募333名平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤患者。
INT230-6是使用Intensity专有的DfuseRx™技术平台开发的,由顺铂、长春花碱硫酸盐和一种渗透增强剂组成,以促进药物在肿瘤内的分散。该疗法旨在诱导免疫细胞死亡,而不会引起常见于全身化疗的免疫抑制。
Intensity总裁兼首席执行官Lewis H. Bender强调了INT230-6延长转移性肉瘤患者生命并通过减少毒性来改善生活质量的潜力。该公司继续探索该药物的能力,迄今为止在各种临床研究中已有超过200名患者接受治疗。
本报告的信息基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Intensity Therapeutics已向其首席财务官Joseph Talamo和首席会计官John Wesolowski授予股票期权。这是公司2021年股票激励计划的一部分,旨在使员工利益与公司和股东利益保持一致。公司还宣布批准2024年员工股票购买计划(ESPP),并启动了由投资银行H.C. Wainwright & Co.促成的1500万美元的场内发行(ATM)。
此外,Intensity Therapeutics获得了Brookline Capital Markets的买入评级,强调了其瘤内给药技术的潜力。该公司目前正在进行INT230-6单药治疗的全球3期试验,并正在为一项关注乳腺癌的2/3期试验做准备。
在其他发展中,Intensity Therapeutics选举了两名I类董事,并批准EisnerAmper LLP为其截至2024年12月31日止财年的独立注册会计师事务所。公司预计将在2025年下半年获得欧洲合作伙伴2期临床试验的病理完全缓解数据。
InvestingPro洞察
随着Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS)在INT230-6的临床试验中继续取得进展,投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。该公司的市值为4338万美元,反映了其作为小型生物技术公司的当前地位。
InvestingPro数据显示,Intensity Therapeutics在过去十二个月内未盈利,调整后的营业收入为-1673万美元。这与公司在预收入阶段专注于研发的情况相符。负收益进一步反映在持续经营的基本每股收益为-1.18美元。
尽管临床结果令人鼓舞,但INTS股票经历了显著波动。年初至今的价格总回报率为-63.24%,表明股票面临巨大的下行压力。然而,值得注意的是,1年价格总回报率为50%,表明存在长期正面趋势,可能反映了投资者对公司管线的乐观情绪。
InvestingPro提示强调,Intensity Therapeutics的债务水平适中,这可能为其推进临床项目提供一些财务灵活性。然而,该公司的毛利率较低,这对于大量投资研发的早期生物技术公司来说并不罕见。
对于考虑投资INTS的投资者来说,重要的是要注意该股票的市净率倍数较高,为15.61,这可能表明市场对基于INT230-6和其他管线候选药物潜力的未来增长预期。
有兴趣进行更深入分析的投资者可以在InvestingPro平台上找到Intensity Therapeutics的5个额外InvestingPro提示,提供对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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