加利福尼亚州红木城和马萨诸塞州波士顿 - 专注于开发同种异体γδ T细胞疗法的生物技术公司Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET)已开始对狼疮性肾炎(LN)患者进行I期临床试验,第一位参与者现已接受给药。该公司以研究自身免疫疾病和癌症而闻名,预计将在2025年上半年获得该试验的初步数据。
这项试验是Adicet Bio更广泛研究努力的一部分,旨在探索其研究性疗法ADI-001的潜力。ADI-001是一种通过抗CD20 CAR靶向B细胞的同种异体γδ CAR T细胞疗法。美国食品和药物管理局(FDA)已授予ADI-001快速通道资格,用于潜在治疗复发/难治性III级或IV级狼疮性肾炎,突显了该领域对新治疗选择的迫切需求。
这项I期研究包括四个独立的试验组,招募患有各种自身免疫疾病的患者。除狼疮性肾炎外,该试验还将包括系统性红斑狼疮(SLE)、系统性硬化症(SSc)、特发性炎症性肌病(IIM)、僵人综合征(SPS)和抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。主要目标是评估ADI-001的安全性和耐受性,次要目标包括测量细胞动力学、药效学、自身抗体滴度的变化和疾病活动评分。
Adicet Bio预计将在2025年第一季度开始招募SLE、SSc、IIM和SPS患者,并在2025年下半年招募AAV患者。临床试验点目前已开放招募,预计不久将有更多试验点加入。
该公司的策略旨在利用ADI-001在非霍奇金淋巴瘤中展示的潜力,在该领域它显示出强大的组织趋化性以及外周血和次级淋巴组织中CD19+ B细胞的完全消除,为多种自身免疫疾病提供变革性的现成治疗方案。
本公告基于Adicet Bio, Inc.的新闻稿声明,不包含任何促销内容或对公司声明的认可。所呈现的信息反映了临床试验的当前阶段和公司的监管里程碑。
在其他近期新闻中,Adicet Bio在临床试验和财务运营方面取得了显著进展。该公司修订了与Pacific Western Bank的贷款协议,为管理其财务资源和对上海子公司的投资提供了更大的灵活性。Adicet Bio还获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将ADI-001的I期试验扩展到包括两种额外的自身免疫疾病:特发性炎症性肌病和僵人综合征。
这一扩展将Adicet Bio的临床项目扩大到六种自身免疫适应症。此外,该公司报告了GLEAN I期研究的积极生物标志物数据,显示ADI-001导致了B细胞的消除,这对自身免疫疾病的治疗是一个有希望的发展。分析师公司Guggenheim和H.C. Wainwright分别维持了对Adicet Bio的买入和中性评级,而Canaccord Genuity和Jones Trading则调整了对该公司的目标价。
Adicet Bio还在为另一个有前景的候选药物ADI-270的I期研究做准备,该药物针对转移性或晚期透明细胞肾细胞癌。预计这项研究的初步数据将在2025年上半年公布。最后,Adicet Bio通过任命风湿病学、免疫学和药物开发专家Lloyd Klickstein博士扩大了其董事会。这些是Adicet Bio的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Adicet Bio (NASDAQ: ACET)开始这项有前景的狼疮性肾炎I期临床试验,投资者应该了解一些关键的财务指标和市场趋势。根据InvestingPro数据,Adicet Bio的市值为7803万美元,反映了其在生物技术板块的当前地位。
InvestingPro提示强调,Adicet Bio的资产负债表上现金多于债务,这对于资助其正在进行的临床试验和研究努力可能至关重要。考虑到该公司专注于在竞争激烈的自身免疫疾病领域开发新疗法,这种财务稳定性尤为重要。
然而,值得注意的是,该公司目前尚未盈利,截至2023年第三季度的过去十二个月营业收入为负1.2844亿美元。这对处于研发阶段的生物技术公司来说并不罕见,但它强调了成功的临床试验对公司未来前景的重要性。
该股票最近的表现具有挑战性,InvestingPro数据显示一个月价格总回报率为-34.7%,年初至今回报率为-49.9%。这种波动性可能归因于各种因素,包括市场条件和投资者对公司临床进展的情绪。
对于考虑投资Adicet Bio的投资者来说,重要的是要注意InvestingPro提供了13个额外的提示,可能为公司的财务健康和市场地位提供进一步的洞察。这些额外的提示对于那些希望在生物技术板块做出明智投资决策的人来说可能很有价值。
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