纽约 - 专注于女性健康，特别是乳房美容和重建领域的医疗技术公司Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA)在本周于西班牙巴塞罗那举行的第九届世界人体工程学植入物研讨会上宣布了其Mia Femtech产品临床研究的积极初步结果。
Mia Femtech临床研究获得IRB批准，从2020年12月到2021年4月开始招募参与者。研究报告显示，在三年期间，100名受试者中没有出现包囊挛缩（Baker III/IV级）、破裂、感染、血肿或需要医疗干预的浆液肿的情况。此外，未发现乳头或乳房感觉发生变化，随访依从率为93%。
Establishment Labs的首席执行官Juan José Chacón-Quirós表示："本周展示的Mia结果是三年来报告的最佳乳房植入物数据之一。"他强调，这项技术预示着乳房美容的微创未来。Chacón-Quirós还强调了对Mia日益增长的需求，并提到最近Motiva植入物获得FDA批准，表明计划将Mia Femtech引入美国市场。
10月31日至11月2日在巴塞罗那举行的研讨会为500多名整形外科医生、研究人员和商业合作伙伴提供了一个平台，讨论人体工程学植入物的进展，今年重点关注乳房组织保护。
自2010年以来，Establishment Labs已在全球提供了近400万个Motiva设备，旨在为安全性和患者满意度设立新标准。该公司还生产Motiva Flora组织扩张器，用于乳腺癌后的乳房重建，值得注意的是，这是唯一一种带有集成端口的扩张器，兼容MRI条件下的射频技术。
在研讨会上展示的数据是初步的，不反映完整的研究结果，也不能确定Mia Femtech程序的最终安全性或有效性。本公告基于Establishment Labs Holdings Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Establishment Labs在美国食品和药物管理局（FDA）方面取得了重大进展，获得了其Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round乳房植入物的市场许可。这一批准导致分析师公司的认可激增。Mizuho Securities和TD Cowen分别维持了其"优于大市"和"买入"评级，而花旗则重申了"中性"评级并启动了90天的正面催化剂观察。
预计FDA的许可将帮助Establishment Labs每年额外获得10%的美国市场份额，可能会提高其收入。在2024年第二季度，公司报告收入增长18.7%，达到4410万美元。
公司最近还通过任命Fillipo "Peter" Caldini为新任总裁加强了其领导团队。这些是Establishment Labs发展历程中的最新进展，突显了公司的进步和各分析师公司的积极展望。
InvestingPro洞察
随着Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA)报告其Mia Femtech产品的积极临床结果，投资者可能对额外的财务洞察感兴趣。根据InvestingPro数据，ESTA的市值为12.2亿美元，反映了该公司在专注于女性健康的医疗技术板块中的重要地位。
尽管临床结果令人鼓舞，但值得注意的是，ESTA目前尚未盈利，截至2024年第二季度的过去十二个月P/E比率为-15.24。这与InvestingPro提示分析师预计公司今年不会盈利的观点一致。然而，这对于大量投资于研发的医疗技术公司来说并不罕见。
从积极方面来看，ESTA在股票市场上表现强劲，年初至今的价格总回报率为73.7%，过去一年的回报率为53.59%。这一令人印象深刻的增长表明投资者对公司潜力充满信心，可能受到Mia Femtech研究结果和最近Motiva植入物获得FDA批准等发展的推动。
一个InvestingPro提示强调，ESTA的流动资产超过其短期债务，表明公司有稳健的财务状况来支持其正在进行的研究和市场扩张计划，包括可能将Mia Femtech引入美国市场。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为ESTA提供了11个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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