马里兰州盖瑟斯堡 - 生物制药公司LakeShore Biopharma Co., Ltd (NASDAQ:LSB)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展其YSJA狂犬病疫苗简化四剂量方案的III期临床试验。该试验旨在评估新方案的免疫原性和安全性,有望为狂犬病预防提供更高效、更具成本效益的选择。
该试验计划于2024年12月开始,将比较两种四剂量方案与传统的五剂量Essen方案。这项研究将采用随机、双盲、对照的方式,在单一中心进行。正在研究的新方案包括Zagreb方案(2-1-1)和改良Essen方案(1-1-1-1),这两种方案都可能减少医院就诊次数,降低患者和医疗系统的整体负担。
LakeShore Biopharma的首席执行官王旭先生表示,这项试验是提升YSJA疫苗产品特性的重要一步,该疫苗自上市以来已售出超过1亿剂。公司预计这项研究将证明该疫苗的临床优势,并为全球抗击狂犬病的努力做出贡献。值得注意的是,一旦出现症状,狂犬病的致死率接近100%。
狂犬病仍然是全球重大健康问题,每年导致约59,000人死亡,其中95%以上的病例源于狗咬伤。该疾病对15岁以下儿童的影响尤为严重。虽然狂犬病在未经干预的情况下是致命的,但及时的暴露后预防可以有效防止死亡。
LakeShore Biopharma(前身为YS Biopharma)在多个国家开展业务,专注于开发用于传染病和癌症的疫苗和生物制剂。该公司已开发出专有的免疫调节技术平台,并针对多种病毒感染。
本文基于新闻稿声明,不包含任何声明的认可。它介绍了即将进行的临床试验的相关事实,这可能对全球狂犬病预防产生影响。
在其他近期新闻中,LakeShore Biopharma预计2025财年将实现稳定增长,目标是在年内实现盈亏平衡。公司报告称,本财年上半年收入大幅增长,预计总收入在人民币3.5亿元至3.8亿元之间。这一增长归功于成本削减、组织重组和管理流程改进等战略举措。
最近的发展还包括LakeShore Biopharma的重大领导层变动。王旭先生被任命为新任首席执行官,接替临时领导团队。邵辉博士被任命为首席商务官和董事会副主席。此外,于蕾女士从临时首席财务官转为永久首席财务官。
这些领导层变动和公司的财务展望是LakeShore Biopharma加强其全球运营和战略规划能力战略的一部分。请注意,这些来自LakeShore Biopharma的前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,并基于当前的预期和假设。
InvestingPro洞察
随着LakeShore Biopharma (NASDAQ:LSB)准备启动YSJA狂犬病疫苗的III期临床试验,投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。
根据InvestingPro数据,LakeShore Biopharma的市值为5991万美元,反映了其在生物制药行业的当前地位。截至2024年第四季度,公司过去12个月的收入为7942万美元,毛利润为5347万美元,毛利率为67.33%。这些数字表明,尽管面临挑战,公司仍保持着强劲的毛利率。
然而,值得注意的是,LakeShore Biopharma目前面临一些财务压力。一条InvestingPro提示指出,公司正在"快速消耗现金",考虑到临床试验和药物开发的资本密集性,这可能会引起投资者的担忧。
另一条InvestingPro提示显示,该股票"以低市净率倍数"0.73交易,这可能表明市场低估了公司的资产。随着LakeShore Biopharma推进其可能改变游戏规则的狂犬病疫苗试验,这一点可能特别相关。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为LakeShore Biopharma提供了13条额外提示,可以更深入地了解公司的财务状况和市场地位。
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