纽约塔里敦 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN)和赛诺菲报告了Dupixent(dupilumab)在对抗组胺药物反应不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的三期临床试验取得积极结果。在美国过敏、哮喘和免疫学学会年度科学会议上公布的结果显示，与安慰剂相比，Dupixent显著降低了基线瘙痒和荨麻疹活动评分。
这项名为LIBERTY-CUPID Study C的研究涉及151名参与者，他们在标准抗组胺治疗的基础上接受了Dupixent或安慰剂。在24周时，接受Dupixent治疗的患者在瘙痒严重程度和荨麻疹活动方面的减少更为显著。此外，41%的Dupixent接受者达到了疾病良好控制状态，而安慰剂组仅为23%。
CSU是一种令人衰弱的皮肤病，特征是不可预测的瘙痒和荨麻疹发作，影响美国超过30万未从抗组胺药物中获得缓解的人群。Dupixent是一种抑制IL-4和IL-13信号传导的单克隆抗体，已在日本和阿联酋获准用于CSU治疗，目前正在欧盟接受审查。
研究的安全性结果与Dupixent在已批准的皮肤科适应症中已知的安全性特征一致。Dupixent组最常见的不良事件包括注射部位反应、意外过量和COVID-19感染。
Regeneron和赛诺菲计划在年底前重新提交Dupixent在美国的监管申请。如果获得批准，Dupixent将成为十多年来美国首个针对CSU的新型靶向治疗。Dupixent目前已在60多个国家获准用于各种疾病，全球已有超过100万患者接受治疗。
针对CSU的LIBERTY-CUPID三期项目还包括其他研究，内科教授Thomas B. Casale医学博士指出，Dupixent显示出显著缓解患者症状的潜力。
这则新闻基于新闻稿声明，信息尚未经华尔街日报独立验证。Dupixent用于CSU的安全性和有效性在日本和阿联酋以外尚未被任何监管机构全面评估。
在其他近期新闻中，Regeneron Pharmaceuticals成为各种财务和法律发展的焦点。公司报告总收入增长12%至35.5亿美元，Dupixent全球收入增长29%至35.6亿美元。Regeneron还披露了约5600万美元的税前费用，用于与合作和许可协议相关的获得的在研项目，预计将影响2024年第三季度每股摊薄净收益约0.43美元。
Regeneron的药物Dupixent在美国和中国获准用于治疗慢性阻塞性肺病，TD Cowen认为这可能代表20-30亿美元的机会。然而，Regeneron面临来自Amgen关于其产品Eylea相关专利的法律挑战。初步法院裁决有利于Amgen，促使Erste Group将Regeneron的评级从买入下调至持有。
分析师公司更新了对Regeneron的立场。Truist Securities修改了公司的目标价，将其降至1,137.00美元，但维持买入评级。BMO Capital Markets维持其优于大市评级和1,300.00美元的目标价，而TD Cowen重申买入评级和1,230.00美元的目标价。Wells Fargo调整了对Regeneron的财务展望，将公司股票的目标价降至1,050美元，同时维持其增持评级。
最后，Regeneron分享了PHOTON三期试验延伸研究的积极结果，显示EYLEA HD在糖尿病黄斑水肿患者中保持疗效的同时，显著延长了给药间隔。这些是Regeneron持续业务活动中的一些最新发展。
InvestingPro洞察
随着Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN)报告Dupixent在治疗慢性自发性荨麻疹方面取得积极结果，值得审视一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。
Regeneron的市值为1020.3亿美元，反映了其在生物技术板块的重要地位。公司23.29的市盈率表明，投资者愿意为其收益支付溢价，可能是由于对Dupixent等药物的增长预期。
一个InvestingPro提示指出，Regeneron的管理层一直在积极回购股票，这可能表明对公司未来前景的信心，并可能支撑股价。鉴于Dupixent的积极试验结果可能带来扩大的市场机会，这一点尤为相关。
另一个InvestingPro提示指出，Regeneron以适度的债务水平运营，这对于大量投资研发的制药公司至关重要。这种财务稳定性可能为公司提供继续追求像Dupixent这样的创新治疗的灵活性。
Regeneron在过去十二个月的收入增长为6.46%，加上53.27%的强劲毛利率，凸显了公司从其产品组合中产生回报的能力。Dupixent潜在用于美国市场CSU治疗可能进一步提升这些数字。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了额外的提示和洞察，为Regeneron Pharmaceuticals提供了12个更多的提示。
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