旧金山和沃尔瑟姆 - 专注于炎症和免疫疗法的生物技术公司Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE)宣布了其正在进行的APG777中度至重度特应性皮炎(AD)治疗Phase 1临床试验的令人鼓舞的结果。在美国过敏、哮喘和免疫学学会年度科学会议上公布的数据显示,该药物具有良好的安全性,并能持续抑制生物标志物长达9个月。
该试验涉及40名健康志愿者,分为单剂量和多剂量组。APG777显示出约75天的半衰期,明显长于目前的AD治疗方法,并具有一致的药代动力学特性,最大浓度和曲线下面积随剂量成比例增加。药效学结果显示,与AD相关的关键生物标志物pSTAT6和TARC几乎完全被抑制,并持续抑制长达9个月。未观察到严重不良事件或剂量依赖性趋势。
这些发现为正在进行的APG777中度至重度AD患者Phase 2试验提供了支持,表明可能实现3至6个月的较低给药频率,相比之下现有疗法需要每2至4周给药一次。Phase 2试验A部分的初步数据预计将在2025年下半年公布。
APG777是一种针对IL-13(AD的主要驱动因素)的延长半衰期单克隆抗体,在临床前研究中显示出与lebrikizumab相当或更优的效力。该药物的药代动力学特征可能会提供更好的临床反应和降低给药频率,解决了与当前治疗相关的患者依从性等挑战。
Apogee首席医疗官Carl Dambkowski博士对APG777实现AD患者每3至6个月维持给药的潜力表示有信心。该公司预计将于12月2日分享有关其项目和研发战略的进一步更新。
Apogee Therapeutics正在推进一系列针对大型炎症和免疫市场的新型生物制剂,包括AD、哮喘和慢性阻塞性肺病。APG777是他们与Paragon Therapeutics, Inc.合作的第一个临床阶段候选药物。
本新闻基于Apogee Therapeutics的新闻稿声明,不构成对公司声明的认可。建议投资者和相关方注意,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与预期存在重大差异。
在其他近期新闻中,Apogee Therapeutics在临床试验和产品开发方面取得了显著进展。该公司获得FDA批准,将Dupixent作为慢性阻塞性肺病的附加治疗,这是一个重要里程碑。Guggenheim维持对Apogee的买入评级,强调该公司有潜力进入预计到2030年将超过500亿美元的Th2疾病市场。BTIG也重申了买入评级,引用APG777 Phase 1试验的积极结果。
Apogee已启动APG990的Phase 1试验,这是一种有前景的特应性皮炎药物,预计2025年将有中期数据。同时,该公司正在推进APG777的Phase 2试验,这是另一种针对特应性皮炎和哮喘的新型抗体。Jeff S. Hartness最近被任命为Apogee的新任首席商务官,Lisa Bollinger博士加入了公司董事会,带来了宝贵的监管专业知识。
该公司的财务状况仍然强劲,预计7.9亿美元的资产将支持其管线开发至2028年。BTIG和Stifel的分析师维持了对Apogee股票的买入评级,反映了对公司药物管线的信心。这些是Apogee Therapeutics的最新发展。
InvestingPro洞察
Apogee Therapeutics的APG777临床试验结果令人鼓舞,这反映在公司的强劲市场表现上。根据InvestingPro数据,Apogee在过去一年的价格总回报率高达217.08%,表明投资者对公司潜力充满信心。
尽管临床发展积极,但值得注意的是Apogee目前尚未盈利。InvestingPro提示显示,分析师预计公司今年不会盈利。这对处于药物开发早期阶段的生物技术公司来说并不罕见,因为它们通常优先考虑研究和临床试验,而非即时盈利。
另一个相关的InvestingPro提示强调,Apogee的资产负债表上现金多于债务。这种强劲的流动性对于进行昂贵临床试验的公司至关重要,可能为APG777完成正在进行的Phase 2试验并可能推向市场提供必要的财务支持。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了8个额外的提示,可能为了解Apogee的财务健康状况和市场地位提供有价值的见解。
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